[实用新型]防退螺钉组件和应用其的假体

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，公开了一种防退螺钉组件和应用其的假体。该防退螺钉组件包括：用于与假体一体成型的螺母和用于与螺母配合的螺钉，螺钉包括用于穿过螺母和假体以进入骨质的第一连接段和与第一连接段同轴相连且用于与螺母相连的第二连接段。其中，第二连接段的直径大于第一连接段的直径，且至少在第二连接段的外表面上形成有立体多孔结构层。本实用新型的防退螺钉组件能够在有效的固定假体的同时，还能够避免其自身因发生松脱而退出假体的现象的发生。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种防退螺钉组件和应用其的假体。

背景技术

目前在医疗器械领域，骨科植入物常采用3D打印技术进行定制化的仿生加工，以适用于不同患者，这就使得假体的形状各异。为了降低其后续二次加工的难度，定制化的假体并不具有锁定结构，而是仅通过紧固件(例如螺钉)将假体直接固定于患处。

然而，现有技术中假体的固定方式常会存在以下几个方面的问题：一方面，对于骨质较差的患者来说，常会导致螺钉的固定不牢固，这就容易造成假体的松动，从而给假体初期的骨长入带来了困难，进而容易影响假体的中长期的稳定性。同时，固定不牢固的螺钉一旦松脱退出，还会成为患者体内的金属异物，容易对患者造成巨大的损伤；另一方面，对于骨质良好的患者来说，假体通过螺钉固定后，在患者活动过程中螺钉会受到剪切力和人体内的电化学腐蚀的双重作用，使得螺钉容易折断，从而导致其未旋入骨骼的部分(即螺钉与假体的配合位置)容易脱出假体形成金属异物并造成其在患者体内的游离，同样容易对患者造成巨大的损伤。

针对现有技术的不足，本领域的技术人员急需寻求一种防退螺钉组件，使其在有效的固定假体的同时，还能够避免其自身发生松脱退出现象的发生。

实用新型内容

本实用新型提出了一种防退螺钉组件，该防退螺钉组件能够在有效的固定假体的同时，还能够避免其自身因发生松脱而退出假体的现象的发生。

本实用新型的防退螺钉组件包括：用于与假体一体成型的螺母和用于与螺母配合的螺钉，螺钉包括用于穿过螺母和假体以进入骨质的第一连接段和与第一连接段同轴相连且用于与螺母相连的第二连接段。其中，第二连接段的直径大于第一连接段的直径，且至少在第二连接段的外表面上形成有立体多孔结构层。

进一步地，第二连接段包括与第一连接段相连的螺纹段和与螺纹段同轴相连的钉帽段，螺母的与钉帽段相对的表面上形成有立体多孔结构层。

进一步地，第一连接段的外表面和/或螺母的外周壁上形成有立体多孔结构层。

进一步地，螺母的与螺纹段相配合的内周壁上形成有立体多孔结构层。

进一步地，立体多孔结构层包括多条丝径和由多条丝径相互交错连接形成的多个孔隙，各孔隙相互连通，其中，各孔隙的直径的范围为200μm至800μm，且立体多孔结构层的孔隙率的范围为30％至80％。

进一步地，形成在第二连接段的外表面的立体多孔结构层的厚度小于等于形成在第一连接段的外表面的立体多孔结构层的厚度，且形成在螺母上的立体多孔结构层的厚度大于形成第一连接段的外表面的立体多孔结构层的厚度。

进一步地，形成在第一连接段和钉帽段的外表面的立体多孔结构层的孔隙的直径范围相同且小于等于形成在螺纹段的外表面的立体多孔结构层的孔隙的直径范围，形成在螺母上的立体多孔结构层的孔隙的直径范围小于形成在螺纹段的外表面的立体多孔结构层的孔隙的直径范围。

进一步地，形成在第一连接段和钉帽段的外表面的立体多孔结构层的孔隙率相同且大于等于形成在螺纹段的外表面的立体多孔结构层的孔隙率，形成在螺母上的立体多孔结构层的孔隙率大于钉帽段的外表面的立体多孔结构层的孔隙率。

进一步地，螺母的内径尺寸为螺纹段的外径的尺寸的90％至95％。