[实用新型]半覆膜胃胆吻合支架

说明书

本实用新型公开了一种半覆膜胃胆吻合支架。该支架包括胃段支架和胆道段支架，二者为一体连接，均由临床可接受的金属材质制成；胃段支架开放端延伸出一个胃端固定环，胃端固定环径与胃段支架同轴，胃段支架和胃端固定环内均设有覆膜；胆道段支架开放端延伸出一个胆道端固定环，胆道端固定环与胆道段支架同轴；胆道端固定环外径小于胃端固定环外径。本实用新型可以有效防止腹腔内胆漏及胃段肿瘤组织及肉芽组织的长入堵塞支架，同时防止胆道段支架的堵塞，尤其适用于胆管中上段及肝内胆管系统的引流。对于不能进行外科手术或ERCP失败的患者，利用EUS引导下本胃胆吻合支架，行内引流的临床效果良好。

技术领域

本实用新型涉及一种胃胆支架，具体地说是一种可实现优良固定效果，防止肿瘤细胞长入及胆管堵塞的半覆膜胃胆吻合支架。

背景技术

人体胆道系统分为肝内胆道系统及肝外胆道系统，前者为肝门以上的胆道部分，包括肝段胆管、肝叶胆管、肝内左、右胆管。后者包括胆囊、胆囊管、肝左管、肝右管、肝总管、胆总管。当肿瘤、炎症或创伤等因素导致肝管、肝总管或胆总管的任何一处受到堵塞、压迫或狭窄，都会导致胆汁排泄障碍，出现梗阻性黄疸。胆管支架置入技术是治疗胆道良恶性梗阻的有效手段，尤其对不能进行外科手术的胆道恶性梗阻患者尽早放置支架，解除梗阻并内引流，对其减轻黄疸，延长生存期及提高生活质量有极大的临床应用价值。

尽管如此，由于胆管管腔狭小，并且肿瘤生长或胆管内膜增生及胆泥淤滞等原因，胆管支架的有效通畅时间并不理想。现有的胆管支架包括塑料支架及金属支架，临床上最常用的是胆管塑料支架，包括笔直型和猪尾型两种。笔直型支架呈直线状，两端有倒钩，起固定并防止移位作用，并且有侧孔便于引流。猪尾型支架包括单猪尾型及双猪尾型。尽管塑料支架价格便宜，但是组织相容性较差，容易刺激胆管炎症发生；且塑料支架管径较细，最大引流内径3～4mm，胆汁易沉积，被胆泥、结石、细胞碎屑堵塞；因此，其最大缺点是置入后阻塞率高、更换次数多。

金属支架的优点是口径大，完全扩张后可达7～12mm，支撑效果好，定位准确，金属材料表面光洁度高，可被胆道上皮细胞覆盖，使得细菌和胆泥不易黏附，不易发生阻塞和移位，持久通畅性较佳，创伤小，并发症少，通畅性好。所以，金属支架不但适用于中下部胆管梗阻，也适用于肝门部肿瘤，分枝胆管也可通过金属网眼引流。然而，缺点是网状支架(裸支架)肿瘤通过网眼长入支架，或向支架两端生长超出支架而出现堵塞情况，此外易出现胆漏。本领域技术人员针对上述金属支架的问题提出一种全覆膜支架，但全腹膜支架在胆道侧枝易造成堵塞，引流效果差，甚至引发胰腺炎或加重黄疸。

本领域技术人员针对上述问题，研制出一种半覆膜胆总管支架，既能阻止肿瘤组织进入网眼，又能防止阻塞侧枝胆管，对胆总管中上段病变有优势。但该支架中段覆膜，两端裸区，在临床使用中无法完全避免胆道侧的堵塞，并且该支架直线形，无固定作用，易移位，不宜用于胃胆吻合支架，移位的发生会增加堵塞概率。本领域技术人员针对移位问题提出将胃端和胆道端设计为喇叭口型，可以增加固定效果，虽较之直线型固定性提升，但固定效果仍然不佳，移位问题时有发生。

如何解决上述技术问题，仍然是本领域技术人员的研发热点之一。

发明内容

本实用新型所要解决的技术问题在于提供一种可与胃部和胆道部吻合固定，既可有效引流胆管又能阻止肿瘤组织和肉芽组织长入支架的胃胆吻合支架。

为了实现上述目的，本实用新型采用如下的技术方案：

一种半覆膜胃胆吻合支架，包括胃段支架和胆道段支架，二者为一体连接，均由临床可接受的金属材质制成；所述胃段支架开放端延伸出一个胃端固定环，所述胃端固定环径与所述胃段支架同轴，所述胃段支架和所述胃端固定环内均设有覆膜；所述胃端固定环上设有回收线；所述胆道段支架开放端延伸出一个胆道端固定环，所述胆道端固定环与所述胆道段支架同轴；所述胆道端固定环外径小于所述胃端固定环外径。

其中较优地，所述胆道段支架长度与所述胆道端固定环厚度之和等于所述胃段支架长度。