[实用新型]宫腔药物滞留装置

说明书

本实用新型涉及医疗器械领域，提供了一种宫腔药物滞留装置。该装置包括外套管和活动插设在外套管内的防脱支撑杆，防脱支撑杆的顶部周向分布有若干个向外延伸的防脱杆。使用时，将外套管和防脱支撑杆的顶部同步沿宫颈插入到宫腔中，直到外套管的顶部到达宫底，然后整体后撤一定距离，此时防脱支撑杆顶部的若干防脱杆及外套管的顶部大致处在子宫内口的位置处，随后使防脱支撑杆的位置保持不动，向外继续撤出外套管，宫颈肌层自行回缩，子宫内口也发生收缩，若干个防脱杆所形成的防脱体被卡在子宫内口上方，从而可有效对医用几丁糖等凝胶状形态药物形成封堵，防止其从宫腔中脱落，延长了药物的作用时间，使临床效益最大化。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，具体涉及一种宫腔药物滞留装置。

背景技术

宫腔粘连是妇科常见疾病，近几年来，随着宫腔手术和人工流产的增多，宫腔粘连的发病率不断增高。目前宫腔粘连的一线治疗为手术分离粘连，但术后粘连复发率可高达62.5％。为了降低术后复发率、巩固手术治疗疗效，近年来临床上开始尝试手术后在宫腔内放置各种药物或生物材料，以期加快内膜修复、减少瘢痕形成、降低粘连复发。但医用几丁糖、羧甲基壳聚糖等物质均为凝胶状态，将其直接置入宫腔后，易受到子宫肌层自主回缩的作用而从宫腔脱落，无法持续发挥作用，达到足够理想的治疗目的。同时，宫腔手术后的出血和内膜再生也没有得到临床医生的足够重视，目前常用的阴道塞纱并不能准确反映宫腔内出血量以及出血速度，往往会影响临床医生对病情的判断； Foley球囊导管虽然可以在机械分离宫腔前后壁、压迫止血方面发挥作用，但在压迫的同时也会影响子宫内膜再生，带来后续问题。因此，设计一个实用、无菌、方便操作的宫腔内留置防药物脱落装置十分必要。

现有技术中，医用几丁糖以及羧甲基壳聚糖等均具有促进组织生理性修复、抑制瘢痕形成、减少组织粘连的特性，因此被广泛用于妇产科手术。几丁糖及壳聚糖的临床应用多为利用商品自备推注器直接宫腔内推注[刘畅,杜巧梅,房雅.几丁糖联合屈螺酮炔雌醇片对人工流产术后宫腔粘连的临床观察.西藏医药.2018.39(04):76-78]。患者在手术室行宫腔镜检查之后，撤除宫腔镜，将探针置入宫腔，并下压宫颈，促使宫腔内膨宫液排净，再以几丁糖或壳聚糖自备推注器置入宫腔，轻柔撤出置入工具，尽量避免将置入物带出。术毕可选择使用阴道塞纱或Foley球囊导管[陈芳,段华.预防宫腔黏连再形成的研究现状与进展.现代妇产科进展.2009.18(05):387-388+392]以观察出血情况。术后多次观察宫腔流出物情况以判断药物是否从体内脱落。

现有技术中存在以下缺点：

(1)医用几丁糖、羟甲基壳聚糖等物质均为凝胶状态，将其直接置入宫腔后，易受到子宫肌层自主回缩的作用而从宫腔脱落，现有技术无法保证药物长久停留于创面，持续发挥作用。

(2)宫腔手术后常存在出血及阴道分泌物增多的现象，肉眼判断药物是否脱落的准确性降低。

(3)阴道塞纱不能准确实时反映宫腔内出血量以及出血速度，可能会影响临床医生对患者病情的判断。

(4)Foley球囊导管虽然可以在机械分离宫腔前后壁、压迫止血方面发挥作用，但在压迫的同时也会影响子宫内膜再生，而且在使用前需使用剪刀将导管头部剪断方可继续使用，造成的锐性切口可能直接对内膜造成损伤，带来后续问题。而且，宫腔球囊的形态与宫腔结构并不能完全匹配，宫腔球囊内注射的液体或气体体积也较难掌握。

实用新型内容

为了解决上述技术问题或者至少部分地解决上述技术问题，本实用新型提供了一种宫腔药物滞留装置。

上述宫腔药物滞留装置包括外套管和活动插设在所述外套管内的防脱支撑杆，所述防脱支撑杆的顶部周向分布有若干个向外延伸的防脱杆。

可选的，所述防脱杆具有弹性。

可选的，若干个所述防脱杆弹性展开后的整体直径大于所述外套管的内径。