[实用新型]旋切式宫颈活检取样器

说明书

本实用新型公开了一种旋切式宫颈活检取样器，装置包括一次性取样头（3），套管（4），取样杆（5），手柄（7），取样旋钮（9）。一次性取样头（3）顶端带定位针（1），锥形斜面带旋切刀片（2），尾端与套管（4）头部卡扣连接。取样头（3）腔体呈内六角形与取样杆顶端（5）外六角匹配，便于旋转限位。手柄（7）与套管（4）一体套在取样杆（5）外，通过旋转取样旋钮（9）带动取样杆（5）和一次性取样头旋转进行取样。本实用新型以旋切取样无需钳夹咬合操作，大大降低了活检标本的取样难度；以定位针定位，提高取样精准度；采用一次性取样头避免交叉污染，方便管理。

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种宫颈活检取样器。

背景技术

随着宫颈癌筛查的普及，宫颈癌及癌前病变的诊断率逐渐提高。按现行诊疗规范，宫颈癌及癌前病变的确诊依赖于宫颈活检组织的病理检查。

人体宫颈组织的解剖结构类似空心的圆柱体，上端连接子宫位于盆腔内，下端暴露于阴道内，可通过扩张阴道后观察。暴露于阴道的宫颈表面并非平面，且具有极大的个体差异，不同年龄段的女性宫颈，其质地软硬度及组织学结构不同，年轻女性大都质地偏软，而绝经期女性宫颈质地坚韧。

宫颈组织的病理检查要求所取到的组织样本达到一定的宽度（3mm以上）和深度，要求所取到的组织具有完整性，以利于对组织进行切片观察和诊断。宫颈的病变可发生在宫颈的任何区域，可发生在宫颈表面，亦可发生在宫颈管内，也可发生在宫颈表面与宫颈管连接处的斜面。

由于人体宫颈的个体差异，以及宫颈病变位置的多样性，迫切需要一种宫颈活检取样器，能针对不同质地的宫颈/不同区域位置的组织进行活检取样，要求定位准确，取样方便，还应避免交叉污染，以达到提高宫颈疾病诊断准确性的目的，适合在各级医院广泛应用。

目前医院以及市面上常见的宫颈活检器，多为钳夹式钳夹式宫颈活检钳。

钳夹式宫颈活检钳在处理宫颈斜面组织时固定困难，容易滑脱，特别在针对绝经期女性宫颈质地活检时，难于取到满意的组织，甚至多次钳取，导致组织破坏，不利于组织病理学检查，增加患者疼痛；

钳夹式宫颈活检钳使用时钳夹力度与宫颈质地有关，力度不易掌握，力度过大患者疼痛增加，力度过小钳取组织不够，操作难度高，不易在大规模检查中进行使用。

钳夹式宫颈活检钳，切面不可更换，经几次灭菌使用后，需整体更新，成本较高；且重复使用存在交叉污染风险。

综上所述常用的宫颈活检钳存在：定位不准，夹取困难，操作难度大，成本高，有潜在交叉污染的风险。

发明内容

本实用新型主要针对现有钳夹式宫颈活检钳的缺陷，提供一种定位准确，使用方便，避免交叉污染的旋切式宫颈活检取样器。

为了解决上述技术问题，本实用新型提供了一种具有如下结构的旋切式宫颈活检取样器，其特征在于包括一次性取样头（3），套管（4），取样杆（5），手柄（7），取样旋钮（9）。一次性取样头（3）顶端带定位针（1），锥形斜面带旋切刀片（2），尾端与套管（4）头部卡扣连接。取样头（3）腔体呈内六角形与取样杆顶端（5）外六角匹配，便于旋转限位。手柄（7）与套管（4）一体套在取样杆（5）外，通过旋转取样旋钮（9）带动取样杆（5）和一次性取样头旋转进行取样。

所述一次性取样头（3）为子弹形可由高分子材料制成，便于包装以及辐照灭菌。

所述一次性取样头（3）顶端带不锈钢或其他材质的定位针，可直接插入选定组织定位。

所述一次性取样头（3）锥形面带不锈钢刀片，用于旋切取样。

所述一次性取样头（3）尾端与套管（4）以卡扣连接，以内六角与取样杆（5）进行旋转限位。