[实用新型]一次性使用血液灌流器湿热灭菌用防泄漏装置

说明书

本实用新型公开了一种一次性使用血液灌流器湿热灭菌用防泄漏装置，包括第一夹板、第二夹板和若干紧固件；所述第一夹板和第二夹板上均设置有若干个用于固定血液灌流器上下两端的端部的固定孔，血液灌流器设置在第一夹板和第二夹板之间，两端部分别插入所述固定孔；所述紧固件紧固第一夹板和第二夹板，将所述血液灌流器压紧。本实用新型湿热灭菌用防泄漏装置通过紧固件将两个夹板从两端把一次性使用血液灌流器夹紧；提供足够的压力，防止灭菌过程中因内部压力过大造成端部松动，从而导致罐体内部保护液泄漏，严重时致使罐体变形和产品报废。通过外部固定替代增加灌流器端盖与罐身密封处理的步骤，简化了灌流器的生产工艺，提升了生产效率。

技术领域

本实用新型涉及一种血液灌流器的灭菌工装，尤其是一次性使用血液灌流器湿热灭菌用防泄漏装置。

背景技术

进行性的肾脏疾病可使肾单位受损，并使其逐步丧失功能。一旦肾功能不足以维持人体新陈代谢的平衡即会出现肾功能衰竭，重者转为尿毒症而危及生命。这种终末期肾病患者的年发病率在全球范围内为50~150人/百万人口，根据部分省市的调查，我国终末期发病率约为100人/百万人口。

为了救治这些濒于死亡危险的患者，早在19世纪中叶就有人提出用透析的方法从肾衰竭患者的血液中清除可扩散物质，进而解除患者中毒症状的可能。经过近百年的努力，1943年荷兰人Kolff首次将再生纤维素透析器应用于临床，开创了用人工装置替代肾脏功能的新时代。 实际上，人工肾的基本技术概念是将患者的血液引出体外，通过利用不同技术原理制作的装置（如血液透析器、血液滤过器等），完成对血液中溶质与水的传递与清除，再将净化后的血液回输人体，达到治疗的目的；即通过人工肾的生物物理机制来完成对血液中应清除的代谢废物、毒物、致病因子以及水、电解质的传递和清除，从而达到内环境的平衡。近年来，由于各学科的相互渗透，人工肾的基础研究取得了较大进展，推进了新装置的开发，出现了一些新技术。

其中，血液灌流（Hemoperfusion ,HP），通过物理吸附、化学吸附和生物亲和吸附等方式吸附患者体内的外源性中毒物质、肌酐、微球蛋白等中大分子有害毒物，血液灌流与血液透析联合使用，既能清除肌酐、尿酸等小分子代谢产物，也可以清除β2-微球蛋白等中大分子代谢产物。

血液灌流器在使用前需要经过灭菌，以保证在临床使用时处于无菌状态。目前血液灌流器主流的灭菌方式为湿热灭菌；即在高温高压环境中，高温蒸汽加热灌流器表面，并通过传热提高罐体内部温度，杀灭灌流器内外部的微生物的过程。由于灌流器内装有保存液，在灭菌过程中，罐体内可能存有的空气受热膨胀，罐体内液体膨胀，因此，在灭菌过程中整个灌流器内部压力升高，灌流器上下两端端盖会因内部压力过大而松动，导致产品密封性不良。

为了防止灌流器湿热灭菌时内部气压过大导致灌流器端盖松动，从而影响灌流器整体的密封性，很多厂家将灌流器的端盖与罐身做焊接处理，或者用粘合剂密封的方式。这两种方式虽然能够保证灌流器灭菌后依然保持密封性；然而，采用焊接或粘合剂的方式不可避免的会引入其他有机物，在高温高压环境下，有机物可能以某种方式泄漏到灌流器内部，导致灌流器内部污染，严重影响产品的安全性。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种结构新颖独特，使用方便，并且能够避免因焊接或粘接造成污染的一次性使用血液灌流器湿热灭菌用防泄漏装置；具体技术方案为：

一种一次性使用血液灌流器湿热灭菌用防泄漏装置，包括第一夹板、第二夹板和若干紧固件；所述第一夹板和第二夹板上均设置有若干个用于固定血液灌流器上下两端的端部的固定孔，血液灌流器设置在第一夹板和第二夹板之间，两端部分别插入所述固定孔；所述紧固件紧固第一夹板和第二夹板，将所述血液灌流器压紧。

进一步，所述第一夹板和第二夹板均采用304或者316L不锈钢。

进一步，所述第一夹板和第二夹板的长边的一侧或两侧设置有限制夹板沿长度方向移动的定位槽。