[发明专利]封堵装置

说明书

本发明公开了一种封堵装置，包括密封单元，所述密封单元包括密封件和密封部，所述密封件至少部分覆盖所述密封部；所述密封件包括至少两个薄膜体，至少一个所述薄膜体包括至少一个固定边和至少一个自由边，所述薄膜体通过所述至少一个固定边与所述密封部相连；以垂直于所述封堵装置的轴向的横截面为投影面，所述密封件在所述投影面上的投影面积大致与所述密封部在所述投影面上的投影面积相等，且任一所述薄膜体的固定边的长度小于所述密封部的周长。因此，在心脏跳动时，薄膜体的自由边能释放一部分应力，减小心室内血压变化时对薄膜体的牵拉力，同时还能保证对左心耳内血栓的封堵作用。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种封堵装置。

背景技术

针对房颤患者脑卒中的风险，临床上目前主要有三种方法进行预防治疗，即抗凝药物治疗、外科手术治疗和经皮左心耳封堵治疗。而经皮左心耳封堵术因其操作便捷、副作用小、术后效果好等优势。经皮左心耳封堵是指通过经皮穿刺的方式，利用直径比较小的输送鞘管，将左心耳封堵器输送到左心耳内并释放。左心耳封堵器可将左心耳的开口位置封堵，心房内血液不会和左心耳互相沟通，左心耳中的血栓也不会进入到血液循环系统中，从而达到预防心房颤动诱发的血栓栓塞的目的。

左心耳封堵器通常设有阻止左心耳内血栓掉落至心室内的薄膜体，薄膜体往往通过缝合的方式固定在左心耳封堵器上。在左心耳封堵器植入后，随心脏跳动，阻流膜的中心部分会发生鼓起或凹陷，由于阻流膜弹性较小，这种情况下，一整张阻流膜由于边缘被缝合线牵拉，可能出现缝合孔变大或阻流膜边缘撕裂的情况发生，造成封堵失败，血栓可能进入到血液循环中，引起一系列风险。

基于此，有必要设计一种左心耳封堵器，是的左心耳封堵器上的阻流膜不会由于心脏跳动发生破裂，同时还能较好地封堵血栓。

发明内容

本发明提供了一种封堵装置，包括密封单元，所述密封单元包括密封件和密封部，所述密封件至少部分覆盖所述密封部；所述密封件包括至少两个薄膜体，至少一个所述薄膜体包括至少一个固定边和至少一个自由边，所述薄膜体通过所述至少一个固定边与所述密封部相连；以垂直于所述封堵装置的轴向的横截面为投影面，所述密封件在所述投影面上的投影面积大致与所述密封部在所述投影面上的投影面积相等，且任一所述薄膜体的固定边的长度小于所述密封部的周长。

在一实施例中，所述自由边至少部分未与所述密封单元相连。

在一实施例中，所述任意两个薄膜体的自由边存在交点，所述交点靠近所述密封单元的中心。

在一实施例中，所述封堵装置还包括固定单元，所述固定单元与所述密封单元同轴设置，所述固定单元与所述密封单元均设有可供导丝通过的通孔，所述通孔与所述交点大致在所述封堵装置的同一轴线上。

在一实施例中，所述密封单元和/或所述固定单元由编织丝编织形成，所述编织丝的端部收容于套管内，所述套管具有可供导丝穿过的通孔。

在一实施例中，所述薄膜体包括弹性材料。

在一实施例中，多个所述薄膜体均为扇形结构，所述扇形结构的其中一个直边至少部分未与所述密封部相连，所述扇形结构的另一个直边及圆弧边与所述密封部相连。

在一实施例中，任一薄膜体上与所述密封部相连的直边远离相邻任一薄膜体上与所述密封部相连的直边。

在一实施例中，相邻薄膜体之间至少部分覆盖，且相互覆盖部分包括至少一个自由边。

在一实施例中，所述相邻薄膜体中，至少一个薄膜体的自由边跨过另一薄膜体的自由边。