[发明专利]一种血管重建装置

说明书

本发明涉及一种血管重建装置，尤其涉及动脉重建装置。本发明所述的主动脉重建装置，可以在全程不影响毗邻分叉动脉的血管灌注情况下，可方便、顺利、有效地完成治疗主动脉瘤或夹层治疗，重建毗邻分支动脉血管。该重建装置，包括：一个覆膜支架；及一个膨胀件，所述膨胀件能置于所述覆膜支架内膨胀至不小于所述覆膜支架内径。

技术领域

本发明涉及医疗器械，尤其涉及动脉重建装置。

背景技术

主动脉瘤和主动脉夹层是十分凶险的人类血管疾病。主动脉瘤源自血管弥漫状的异常扩张， 以瘤状破裂为其主要危险。主动脉夹层则以血管内膜撕裂、破口扩展，形成真假血管腔，除破裂 风险外，还严重影响分支血管或脏器的供血。

主动脉瘤，主要发生于腹主动脉及胸主动脉，主动脉弓部也可涉及。目前使用覆膜支架的 腔内介入治疗方式以其微创伤的特点，逐渐取代外科开放式手术，成为胸主动脉瘤、腹主动脉瘤 治疗首选。但仍然存在以下问题：当主动脉瘤体累及分叉血管或附近时，为了不封闭或干涉分支 动脉的正常血液灌注，提供给覆膜支架锚固区域的正常主动脉段往往有限；而目前的腔内治疗共 识认为需要确保距离真性瘤颈不小于15mm的健康主动脉，以保证覆膜支架的锚定。在无法提供 覆膜支架足够长的健康主动脉段的情况下，患者往往不得不选择大创伤的外科手术进行干预。目 前有在覆膜支架近端或远端设计稀疏的支架裸区，让裸区匹配分叉血管从而一定程度增加锚定区 域；其问题在于，为了让支架裸区不闭塞分支血管，支架裸区往往会设置得非常稀疏，虽然可以 覆盖分支血管增加了锚定区域，但是支架裸区无法提供充足的径向支撑力确保锚定，存在覆膜支 架移位的风险。同样原因，对于主动脉弓部位置的主动脉瘤，因为毗邻无名动脉、左颈总动脉和 左锁骨下动脉，目前仍旧没有有效、方便的腔内治疗的介入器械供使用，外科治疗依旧是主流选 择，患者不得不面对较大的手术创伤及手术风险。

主动脉夹层常发于50-70岁男性群体，是人类主动脉有关最常见的死亡原因。机理主要源 于主动脉内膜的退行性变，血流撕破内膜进入到动脉中膜，使中膜分离，并形成夹层瘤状。其危 害十分严重，未经治疗的一年内死亡率高达90％，国内近年来主动脉夹层呈现上升趋势，成为关 注的热点。主动脉夹层按照是否累计升主动脉可分类为Stanford A型和B型，其中累及升主动脉 为A型，近端破口可发于升主动脉、主动脉弓部或降主动脉近端。不累及升主段的为B型主动脉 夹层，近端破口主要位于降主动脉。目前的治疗现状：对于A型夹层，往往累及弓部分支动脉， 目前主要是通过外科开放手术，进行升主、以及弓部人工血管置换(如象鼻手术、孙氏手术)，达 到消除近端破口以及近端病变血管的置换；而对潜在的远端破口因其往往邻近分叉动脉，则选择 旷置或者分期处理。对于B型夹层，目前采用覆膜支架的腔内治疗方式封闭近端破口已经成为首 选，但当近端破口或远端破口累及分叉动脉时，仍旧没有较好的解决方法。

综上所述，目前对于邻近分叉血管的主动脉瘤或主动脉夹层，难以在确保覆膜支架锚定的 前提下，兼顾分叉动脉的正常血液灌注；诸如弓部主动脉疾病，腹主动脉疾病。目前也有一些诸 如开窗技术，分支支架的处理方法，但仍旧存在适应范围窄、操作难度大等弊端而难以推广。开 窗的方式，可以分为术前开窗和术中开窗两种，在覆膜支架上开好与分支动脉位置匹配的‘窗 口’，兼顾分支血管的灌注。术前开窗的难点在于术中操作时如何将窗口准确对位分支血管，术 中开窗的限制在于过程中存在对分支动脉的一定的封闭时间，往往会造成缺血损伤，特别是主动 脉弓部会涉及到颅内的供血。分支支架的制约在于分叉血管解剖位置的多样性，一个特定位置关 系及大小的分支覆膜支架难以适应不同的分支血管解剖情况。目前也有一些将开窗技术与再植入 分支支架结合的尝试，但大都没能扩大适用范围或难以解决对位、术中分支动脉缺血的问题。

发明内容