[发明专利]一种隔绝主动脉弓部及三分支的覆膜支架型血管组合套件

说明书

本发明公开了一种隔绝主动脉弓部及三分支的覆膜支架型血管组合套件，包括两个人工血管组件：①一段主体带支架及带三个分支的人工主动脉血管（1），其中人工主动脉血管（1）的主体为一段直筒形支架血管，由外侧血管膜（4）及内侧支架（5）组成，外侧血管膜（4）的近端部分血管膜（4a）与内侧支架（5）的前端部分（5a）一体设计，外侧血管膜（4）的中远端部分血管膜（4b、4c）与内侧支架（5）的后端部分（5b）（5b）分开设计，内侧支架（5）的后端部分（5b）为裸支架，内侧支架（5）的后端部分（5b）可后释放，直筒形支架血管的中段带三个分支血管（6a、6b、6c）；②一段带支架的分支血管（2）。使用本血管组件可以隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变，同时可重建分支动脉血流，可最大程度的保留正常血管形态，适用于各种分支走形的血管，适用范围广，避免定制支架，可以批量生产，并有效减少创伤，操作简便。

技术领域

本发明涉及可植入血管领域，涉及一种可用于主动脉弓部带三分支的覆膜支架血管组合件。

背景技术

胸主动脉瘤和主动脉夹层是严重威胁广大人民群众生命的严重病变，不积极治疗自然致残率、死亡率高。近年来，随着高血压、高血脂、高血糖、外伤发病率的增高，胸主动脉瘤和主动脉夹层的发病率显著升高。目前对此采用主动脉腔内支架修复术疗效好，创伤小，操作简便。但累及无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓动脉瘤、主动脉夹层一直是该治疗技术的难点。为了保证支架在主动脉内的牢固固定，同时防止血流从支架的近心端或远心端渗漏到支架外，目前使用的主动脉血管支架近心或远心端需要至少15mm的锚定区。当胸主动脉瘤或动脉夹层累及无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉开口的主动脉弓时，目前市场上的支架在对其进行治疗时，将不同程度的封堵分支动脉血管，从而在一定程度上影响相关肢体的功能；而在封堵涉及颈部血管时，需加行血管搭桥术，创伤较大，甚至无法通过腔内技术治疗。目前临床已有带单分支的支架产品，但无法解决累及无名动脉、左颈总动脉的弓部病变。临床也有弓部支架开窗以解决分支血管重建的问题，但操作复杂，定位困难，且内漏的发生率高，临床推广困难。

由于每个病人主动脉弓发出的3个分支血管：无名动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉走行不尽相同，三个分支血管开口间的距离、排列角度、各分支血管的粗细各有差异，从而组合成的弓部带三分支的血管形态差别极大，无法完全通过一种预制支架匹配不同的弓部血管。一旦支架与血管不相匹配，就不能完成腔内修复治疗。国外有根据病人具体的解剖情况特别定制的主动脉分支支架，将主动脉支架血管植入主动脉病变部位时要求同时将其侧孔对准分支动脉，保证分支动脉血流通畅，再在分支动脉中植入小支架。但是这种方法有以下缺点：l、支架要根据病人具体的解剖情况特别定制，费用高且不能批量生产；2、定制支架用时较长，不能用于急症手术病人；3、操作复杂，支架释放时要求各侧孔分别准确地对准受累及的分支动脉，如有偏差则可能导致分支动脉血流障碍，出现相应并发症，严重时可危及生命。

另外，申请公布号为CN102641164A、CN102973303B的中国发明专利公开了两种分支型主动脉血管系统，包括一条主动脉支架血管和三条分支动脉支架血管，主动脉血管的中段设有凹陷部，凹陷部设有三个侧孔，三条分支动脉支架血管分装于三个侧孔内。该两种分支型主动脉血管系统虽然能隔绝累及主动脉弓部和升主动脉的主动脉病变、可重建分支动脉的血流、避免定制支架、可以批量生产并用于急诊手术，但这两种主动脉血管系统都需要预留较大空间的凹陷部以适应分支动脉支架的放置，否则分支动脉支架会严重扭曲、受压而血流不畅，然而，凹陷部的空间较大则其下部的主动脉支架空间相应的变窄，从而影响主血管腔的血流。

申请公布号为CN202821490U的侧支型覆膜支架，包括主支架、侧支架和连接主支架与侧支架的软连接部，可用于治疗主动脉弓部病变。但此支架无法完全预制不同口径的三分支血管，且分支开口位置变异大时开口处血管易扭曲受压，大弯侧分支血管处血管膜无支架支撑，对大弯侧血管病变易有内瘘。三分支血管放置难以准确到位，特别在分支变异大时会影响分支血管血流及主血管管腔。