[发明专利]一种高效抗菌型医用聚氯乙烯弹性体

说明书

本发明涉及一种高效抗菌型医用聚氯乙烯弹性体，所述高效抗菌型医用聚氯乙烯弹性体，是以聚氯乙烯树脂为基体，增塑剂为第二组分，弹性体为第三组分，高效抗菌剂作为功能助剂，再加入辅助增塑剂、热稳定剂、润滑剂，经共混改性加工制备得到。本发明制备的高效抗菌型医用聚氯乙烯弹性体，物理性能、化学性能稳定，具有优异的高强、高弹、高韧性特性，适用于制备弹性要求较高的特殊医疗器械；所制备的产品自身具备杀菌、抗菌作用，可缩短环氧乙烷灭菌周期，提高灭菌效率；能够有效预防医疗器械二次污染，具有抗污染特性，达到有效杀菌、长效抗菌的目的。

技术领域

本发明涉及医用耗材技术领域，具体的说是一种高效抗菌型医用聚氯乙烯弹性体。

背景技术

聚氯乙烯(PVC)因其具有廉价、加工性能好、透气性能好、安全等特点，在医用耗材领域有广泛的应用，如医用管路、注塑制品等，尤其是在血液保存材料方面，目前暂无完全可替代材料。医用PVC材料在一次性输液(血)耗材领域的应用，给人们的生产生活带来了极大的便利，但仍存在着一些问题急需改进。首先，是环氧乙烷灭菌技术存在的环境污染，灭菌周期长，效率低下的问题。目前我国输液器等一次性PVC耗材大多采用环氧乙烷灭菌技术。而环氧乙烷本身是一种易燃易爆、疑似致癌的有毒气体，对环境存在一定的危害。若医疗器械中环氧乙烷有残留，也会对患者带来伤害。为了减少环氧乙烷对人体的伤害，灭菌后需要足够的时间来进行环氧乙烷解析。因此，目前行业内普遍存在着灭菌周期长，灭菌效率低下的问题，急需进行灭菌工艺的优化。而初始菌含量直接影响灭菌工艺，通过提升材料自身的抗菌，抑菌能力，降低材料的初始菌含量，可缩短环氧乙烷灭菌周期，提高灭菌效率，达到优化环氧乙烷灭菌工艺的目的；能够有效预防医疗器械二次污染，具有抗污染特性，达到长效抗菌的目的。其次，是现有PVC技术满足不了一些特殊应用领域对PVC材料高弹性的要求。如血液透析管路中的泵管，要求PVC材料具有较高的回弹性，以避免血液透析工作中管路断裂的风险。

申请号201510657292.0中提供的纳米银抗菌剂制备的抗菌PVC材料虽然一定程度上解决了材料的抗菌、抑菌问题，效果显著，但纳米银抗菌剂的安全性能备受争议，2009年，英国科研人员发表研究结论，纳米银对DNA有损害，不再适合作为人体常用的抗菌材料使用，更加安全可靠的抗菌材料替代纳米银抗菌材料越来越成为行业共识。本申请在申请号201410534987.5和201510657292.0基础的优化技术，是本公司开发迭代产品，配方总体相似又有区别。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种高效抗菌型医用聚氯乙烯弹性体。

本发明解决了目前医用PVC塑料环氧乙烷灭菌周期长、保存期内无菌效果得不到保障、弹性不足的问题，提供了一种物理性能、化学性能和生物性能良好，满足GB15593-1995输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料相关要求，回弹性优异、具有抗菌、抑菌作用的医用PVC塑料及其制备方法。所制备的PVC塑料具有抗菌、抑菌、回弹性优异的特性，能够缩短环氧乙烷灭菌周期，提高灭菌效率。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：

一种高效抗菌型医用聚氯乙烯弹性体，原料组份的重量份数为：

所述的高效抗菌剂，其化学结构式为：

所述的高效抗菌型医用聚氯乙烯弹性体，其特征在于：所述的聚氯乙烯材料为悬浮法聚合的超高分子量聚氯乙烯树脂，分子量为10万～18万。

所述增塑剂为邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DOP)、对苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DOTP)、邻苯二甲酸二异壬酯(DINP)、乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)、乙酰柠檬酸三辛酯(ATOC)、己二酸二辛脂(DOA)、癸二酸二辛脂(DOS)中的一种或几种的复配。

所述弹性体组分为丁腈橡胶(NBR)、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)中的一种。