[发明专利]阻流导管

说明书

本发明提供一种阻流导管，其包括内导管、阻流元件以及外导管，阻流元件具有自膨性，其套设于所述内导管的外部，且所述阻流元件的至少近端与所述内导管的外周连接；外导管可活动地套设于所述内导管的外部，用以限制所述阻流元件的膨胀。如此配置，通过控制外导管或内导管的进退，即可实现控制阻流元件的膨胀，其构型转换时间短，手术过程中可重复定位，手术简便省时；另外阻流元件通过可控幅度的膨胀而阻断血流，对脑血管壁的刺激较低，也可避免采用球囊而带来的易破裂的问题；此外阻流元件收缩时，其厚度较薄，由此可在控制阻流导管外径的前提下使其内径增大，适应于较大的血栓或器械。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种阻流导管。

背景技术

脑卒中，主要由脑血管内的血栓引起，是严重威胁人类健康的常见病，是当今世界引起死亡的第三大原因，也是导致成人长期残疾的首位原因的疾病。目前，临床中通常使用抽吸导管直接吸栓或支架辅助取栓的治疗方法去除血栓，实现血管再通。抽吸导管沿血管到达血栓位置后，在近端给与负压，将血栓吸入管中或吸附在管口缓慢拖入导引导管内，使得血管重新获得血流动力；支架取栓器需要越过血栓位置，靠支架网孔捕捉血栓，回撤入支撑导管，使得血管再通，支架回撤进入支撑导管后，支撑导管连同支架以及捕获的血栓一起回撤进入导引导管。但在取栓过程中，由于近端血流冲击，常有血栓脱落并且流向远端血管，或在成功捕获栓子后，在操作抽吸导管或取栓支架输入介入治疗器械(导引导管或支撑导管)的过程中，产生碎栓流向血管远端形成二次闭塞，造成手术失败，严重时威胁患者生命。例如，经皮冠状动脉介入治疗PCI引起的心肌坏死率高达16％-39％，究其原因，则多为介入操作过程中栓子逃逸远端血管所致。为了解决介入治疗时血栓破裂的带来的问题，现有技术中通常使用球囊导引导管临时阻断血流辅助取栓手术。

通常在手术过程中，球囊导引导管辅助取栓器械到达目标位置后(抽吸导管或支撑导管通过球囊导引导管的内腔到达目标位置)，注入造影液使得球囊可以扩张，贴附血管壁，临时阻断血流；而在血栓进入抽吸导管或支撑导管内腔后，通过球囊的收缩，回撤球囊导引导管，将血栓带出人体以达到血流重建的效果。

然而，现有球囊导引导管的产品中，球囊一般均安装在外导管的外部，因球囊本身存在一定的厚度，为了保证导管能在血管中顺利推送，需要控制导管的外径不能过大，导致导管的内径过小，无法适配更大管腔的抽吸导管或支撑导管，故而无法治疗较大血栓。同时，对于球囊导引导管而言，需要向球囊里充盈显影液或其它液体使球囊鼓起，贴附血管壁，才能起到阻断血流的效果，因此使用球囊达到完全阻断血流需要一定时间，而回抽造影液回撤球囊导引导管也是如此，在增加了手术时间的同时，可能因血流阻断时间过长而导致组织缺血甚至坏死，还可能带来球囊充盈过大或破裂损伤血管的风险。更重要的是，手术过程中，如果球囊充盈的位置不恰当，需要将显影液完全排出后才能重新定位充盈，不仅消耗更大量时间，重复充盈也使得球囊破裂的风险增加从而对血管产生二次损伤。此外，球囊充盈带来的压力容易对脑血管壁产生刺激，从而在手术过程中引起各类并发症。以上缺点限制了球囊在取栓手术中的辅助效果，提高了取栓手术的难度也给患者带来很大风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种阻流导管，以解决现有的导引导管中，采用球囊阻流而带来阻流慢、安全可靠性低、重复性差以及导管内腔小等问题。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种阻流导管，其包括：

内导管；

具有自膨性的阻流元件，套设于所述内导管的外部，且所述阻流元件的至少近端与所述内导管的外周连接；以及

外导管，可活动地套设于所述内导管的外部，用以限制所述阻流元件的膨胀。

可选的，在所述阻流导管中，所述阻流元件包括支撑架，所述支撑架的至少近端与所述内导管的外周连接，且所述支撑架具有自膨性。

可选的，在所述阻流导管中，所述阻流元件还包括阻流膜，所述阻流膜附着于所述支撑架。