[发明专利]一种无明胶无人血白蛋白的麻腮风联合减毒活疫苗冻干保护剂

权利要求书

1.一种麻腮风联合疫苗冻干保护剂，其特征在于，该冻干保护剂由蔗糖、海藻糖、谷氨酸钠、尿素、甘露醇和山梨醇六种组分和配制保护剂的基质液组成；

各成分在疫苗半成品中的终浓度为：蔗糖40g/L，海藻糖10g/L，谷氨酸钠5g/L，尿素2g/L，甘露醇1g/L，山梨醇25g/L；所述疫苗半成品是指冻干前的液态疫苗；

其中，配制保护剂的基质液为注射用水。

2.根据权利要求1所述的麻腮风联合疫苗冻干保护剂，其特征在于，所述麻疹病毒为麻疹病毒长-47株，风疹病毒为RA27/3株，腮腺炎病毒为腮腺炎病毒A型。

3.权利要求1-2任一项所述的麻腮风联合疫苗冻干保护剂在制备冻干麻腮风联合减毒活疫苗中的应用。

4.如权利要求3所述的应用，其特征在于，包括以下步骤：

(1)分别制备麻疹病毒收获液、腮腺炎病毒收获液、风疹病毒收获液；

(2)按比例将权利要求1-2任一项所述的麻腮风联合疫苗冻干保护剂分别加入麻疹病毒收获液、腮腺炎病毒收获液、风疹病毒收获液中，分别制成麻疹病毒原液、腮腺炎病毒原液、风疹病毒原液；

(3)将步骤(2)制得的麻疹病毒原液、腮腺炎病毒原液、风疹病毒原液按照一定体积比混合，得到麻腮风联合冻干疫苗半成品，半成品中麻疹、腮腺炎、风疹各病毒滴度为5.5-6.5lgCCID₅₀/ml、6.0-7.0lgCCID₅₀/ml、4.4-5.4lgCCID₅₀/ml；冻干后即为成品。

5.如权利要求4所述的应用，其特征在于，步骤(2)中，麻腮风联合疫苗冻干保护剂各成分在麻疹病毒原液中终浓度为：蔗糖30-100g/L，海藻糖10-30g/L，谷氨酸钠0.3-15g/L，尿素0-10g/L，甘露醇0-10g/L，山梨醇0-25g/L；

麻腮风联合疫苗冻干保护剂各成分在腮腺炎病毒原液中终浓度为：蔗糖30-100g/L，海藻糖10-30g/L，谷氨酸钠0.3-15g/L，尿素0-10g/L，甘露醇0-10g/L，山梨醇0-25g/L；

麻腮风联合疫苗冻干保护剂各成分在风疹病毒原液中终浓度为：蔗糖30-100g/L，海藻糖10-30g/L，谷氨酸钠0.3-15g/L、尿素0-10g/L，甘露醇0-10g/L，山梨醇0-25g/L。

6.如权利要求4所述的应用，其特征在于，步骤(3)中，所述疫苗冻干保护剂中各成分在麻腮风联合冻干疫苗半成品中的终浓度为：蔗糖40g/L，海藻糖10g/L，谷氨酸钠5g/L，尿素2g/L，甘露醇1g/L，山梨醇25g/L。

7.权利要求3-6任一所述的应用制备得到的疫苗冻干产品，所述疫苗为麻腮风联合减毒活疫苗。