[发明专利]一种减轻鼻咽癌放化疗副作用的益生菌组合物及制备方法

说明书

本发明提供了一种用于减轻鼻咽癌放化疗副作用的益生菌组合物，其组成包括动物双歧杆菌、植物乳杆菌、鼠李糖乳杆菌、嗜酸乳杆菌中的一种或多种，并提供了其作为减轻鼻咽癌放化疗副作用的医学配置品、食品和保健品的应用。本发明还提供了该益生菌组合物的生产制备方法。本发明选择的益生菌是以乳酸菌和双歧杆菌为主，安全性好、针对性强、无毒副作用、价格低廉且能够实现工业化生产。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种用于鼻咽癌治疗的益生菌组合物及其生产制备方法。

背景技术

鼻咽癌属高发恶性肿瘤之一，其发生于鼻咽腔顶部和侧壁，患者自然生存期仅为18.7个月，Ⅳ期者自然生存时间为7～9个月¹。鼻咽癌的发生、发展与EB病毒感染、环境、饮食、遗传因素以及化学因素密切相关，临床主要表现为鼻塞、涕中带血、耳闷堵感、听力下降、复视及头痛等²。目前，鼻咽癌治疗主要以放射治疗为主，残余病灶行手术切除，其对放射敏感的淋巴上皮癌患者5年存活率约30-50％，而对放射线不敏感的鳞状细胞癌患者5年存活率小于10％³。

最新研究发现，肠道微生物可直接干预各种癌症的发生、发展、治疗和预后^4,5。因此，从不患癌/难患癌家族人群肠道筛选抗癌益生菌，制备益生菌膳食、保健品乃至药品用于肿瘤病人，并探究和明确益生菌组合制剂对肿瘤辅助治疗的作用机制，将有利于实现益生菌制剂对鼻咽癌乃至其它类型肿瘤的预防和治疗、提高患者的生存率和生存质量、降低癌症患者死亡率。

然而，目前并未有明确且切实有效的特定微生物或微生物组合用于鼻咽癌的治疗或辅助治疗。众多已公开的科研或者专利技术均集中于化药或生物抗体的研发，众所周知，化药以及生物抗体的生产成本十分高，且存在分离纯化以及安全性等各方面的潜在问题。

对于工业生产来说急需一种组成明确、来源稳定、安全性高的微生物或微生物组合用于鼻咽癌的治疗或辅助治疗产品的生产制备。

例如，中国专利102008465A提供了一种海洋微生物来源大环内酯类化合物在制备抗肿瘤药物中的应用。在微克浓度水平对多种人肿瘤细胞株和动物瘤株有强烈的细胞毒作用，对动物裸鼠移植瘤模型有强烈的抗肿瘤作用。然而其效果验证采用的均为瘤细胞株，并未披露针对非瘤细胞是否存在非特异性伤害，安全性尚存在争议。

益生菌(Probiotics)是指投入后通过改善宿主肠道菌群生态平衡而发挥有益作用，达到提高宿主(人和动物)健康水平和健康状态的活菌制剂及其代谢产物^6-8。迄今为止，应用较为广泛的益生菌有三大类:乳杆菌类，如嗜酸乳杆菌(Lactobacillusacidophilus)、干酪乳杆菌(L.casei)、鼠李糖乳杆菌(L.rhamnosus)、保加利亚乳杆菌(L.bulgaricus)；双歧杆菌类，如长双歧杆菌(Bifidobacterium longum)、短双歧杆菌(B.breve)、两歧双歧杆菌(B.bifidum)；链球菌类，如嗜热链球菌(Streptococcusthermophilus)、粪链球菌(S.faecalis)。益生菌在防治腹泻、缓解不耐乳糖症状、预防阴道感染、增强人体免疫力、缓解过敏作用、降低血清胆固醇、预防癌症和抑制肿瘤生长等方面发挥了积极的作用。