[发明专利]封堵消融装置

说明书

本申请公开了一种封堵消融装置，包括贴合于左心耳的内壁的支撑骨架，支撑骨架包括锚定部、密封部和消融部，消融部设有电极；电极包括至少一个第一电极和一个第二电极；第一电极和第二电极分别与脉冲源的两极相连；电极能够传输高压脉冲能源，形成环状消融区域。其中密封部用于将左心耳进行封堵，锚定部用于将整个装置固定在左心耳的内部，将左心耳内壁电生理信号完全阻断，达到恢复窦率的目的，密封部将左心耳进行封堵，达到卒中预防的目的。从而实现了一种操作器械能够同时进行脉冲消融治疗和左心耳封堵，也即一种操作器械同时起到恢复窦律和卒中预防的作用，解决了现有技术中，需要分开进行手术并且使用两种器械的问题。

技术领域

本申请涉及医疗设备领域，尤其涉及一种封堵消融装置。

背景技术

心房颤动(简称房颤)是最常见的持续性心律失常，随着年龄的增长，房颤发生率不断增加，75岁以上人群可达10％。房颤时心房激动的频率达300～600次/分，心跳频率往往快而且不规则，有时候可达100～160次/分，不仅比正常人心跳快得多，而且绝对不整齐，心房失去有效的收缩功能。

目前治疗房颤的主要方式为消融治疗，消融治疗包括热消融(射频消融、激光消融、微波消融、热物质消融等)，另外还有利用生物电穿孔原理的脉冲消融。经过热消融或者脉冲消融治疗之后，患者的房颤一般情况下，可以得到有效治疗，也即患者可以恢复窦性心律。

左心耳(left atrial appendage，LAA)因其特殊形态及结构的原因，不仅为心房颤动(房颤)血栓形成最主要的部位，也是房颤发生和维持的关键区域之一，临床研究表明：发生血栓栓塞性事件的非瓣膜性房颤患者，其血栓来源90％来自于左心耳。左心耳封堵术是通过闭合房颤病人血栓发生的根源部位——左心耳，从而降低房颤患者的中风风险。因此，左心耳封堵对于非瓣膜性房颤患者的血栓预防具有里程碑的意义，通过隔离左房与左心耳，达到预防左心耳内血栓脱落引起中风的目的。因此为了预防房颤血栓栓塞的发生，现有术者通过封堵器将LAA进行封堵，从而起到预防房颤血栓栓塞的发生，也即起到卒中预防的作用。

从房颤治疗的整体高度上来讲，恢复窦律和卒中预防二者重要性不分伯仲，目前也有术者采用封堵治疗和消融治疗相联合，从而达到恢复窦律和卒中预防的目的。但是目前联合治疗方法需要用到两种器械，即封堵器和消融导管，操作非常繁琐。通常情况下，可以选择先封堵再消融，或者是先消融再封堵。采用先封堵再消融的方式，首先使用封堵器进行封堵，然后再将消融导管置于体内进行消融，需要分为两步操作本身已经比较耗时，同时还要在操作时避免消融导管损伤封堵器的意外，因此操作难度及其大。而若采用先消融再封堵的方式，消融术会在左心耳口部出现暂时性的损伤，导致局部组织肿胀，此时进行左心耳封堵，可能会出现泄露，导致封堵失败。因此，急需一种能够解决上述问题的医疗器械。

发明内容

本申请的目的在于提供一种封堵消融装置，以解决上述问题，使用一种器械实现消融治疗和封堵治疗，并且消融治疗能够完全将左心耳内壁电生理信号完全阻断，简化操作过程，增加手术安全系数。

本申请提供的封堵消融装置，包括贴合于所述左心耳的内壁的支撑骨架，所述支撑骨架包括锚定部、密封部和消融部，所述消融部设有电极；所述电极包括至少一个第一电极和一个第二电极；所述第一电极和第二电极分别与脉冲源的两极相连；所述电极能够传输高压脉冲能源，形成环状消融区域。

如上所述的封堵消融装置，其中，还包括连接端头，所述连接端头与所述密封部的近端固定连接。

如上所述的封堵消融装置，其中，所述第一电极和第二电极均为金属丝或者金属片中的一种；或者：所述第一电极为金属丝或者金属片，所述第二电极为所述支撑骨架的电性裸露区域。

如上所述的封堵消融装置，其中，所述金属丝为锯齿状、直线状或者弹簧状中任意一种形状。

如上所述的封堵消融装置，其中，所述第一电极和所述第二电极环绕所述支撑骨架外周一圈呈环形、或者环绕所述支撑骨架外周半圈呈半环形、或者环绕所述支撑骨架外周局部呈弧形。