[发明专利]带有渐缩部的低渗血量可植入假体

说明书

具有密封层和渐缩长度部分的脉管移植物。密封层向脉管移植物提供在诸如被透析针或缝合针之类的针穿刺之后的低渗血量特性。渐缩长度部分中的密封层沿渐缩长度部分具有变化的壁厚度。

本申请是国际申请号为PCT/US2016/035857，国际申请日为2016年06月03日，进入中国国家阶段的申请号为201680032896.9，名称为“带有渐缩部的低渗血量可植入假体”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本申请涉及诸如脉管移植物之类的可植入装置，且更具体地涉及带有渐缩长度部分以使移植物的相对端部具有不同内直径的低渗血量管状脉管移植物。

背景技术

在医疗领域中，在患病的脉管和其他身体导管的处理中使用可植入的医疗装置已变得常见。这些可植入设备可用于期望低渗血量的可植入装置的应用中，其中，可植入装置可被(例如，缝合针和/或透析针)刺穿，且在后续移除刺穿针时，在针刺部位处具有最小量的流体损失。这些可植入医疗装置中的某些(例如，移植物)还可用于移植物可能得益于沿其长度的渐缩部分的应用(例如，透析)中，其中，移植物的一端的内直径比相对端的内直径更大。已被设计用于针刺穿的典型移植物可包括弹性体材料(例如，硅酮)，其具有沿移植物的长度的一致的壁厚度。已被制造有渐缩部的典型的移植物、例如多孔膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)移植物在渐缩部的大端处的壁厚度小于渐缩部的小端处的壁厚度，因而可能限制柔性。

这些渐缩的移植物和低渗血量移植物已在许多应用中、特别是在透析应用中运用良好。这些在先已知的移植物仍然具有局限且留有改进空间，尤其是在诸如期望低渗血量移植物和渐缩部的困难应用中。因而，仍然期望提供一种具有期望的操纵特性的低渗血量渐缩移植物。在血管外科医生中存在对这种移植物的需求。

发明内容

本文件描述了一种可植入医疗装置，诸如脉管移植物，其包含渐缩长度部分且具有在被诸如透析针或缝合针之类的针刺穿且该针移除之后的低渗血量特性。根据本申请的脉管移植物可包括管状结构，该管状结构具有第一(内)层、中间层、可选的第二(外)层和一长度，其中，所述中间层包括弹性体；其中，所述管状结构具有近端和远端，近端带有近侧内直径和近侧外直径，远端带有远侧内直径和远侧外直径，其中，远侧内直径和远侧外直径分别大于近侧内直径和近侧外直径，且存在位于近侧直径与远侧直径之间的过渡长度部分；且其中，中间层具有沿管状结构的长度、特别是沿过渡长度部分的可变厚度，其中，远端处的中间层厚度大于近端处的中间层厚度。相对于中间层(且与直观感觉不同)，第一内层和第二外层也可沿过渡长度部分具有可变厚度，从近端处较厚的厚度变化至远端处较薄的厚度。

明显的是，根据期望，附加的材料层可附加至本文中描述的三层结构，从而形成具有四、五、六或更多层的结构。在一个实施例中，第一内层可为多孔(例如，ePTFE)材料，中间层可为无孔(例如，弹性体)材料，且可选的第二外层可为多孔(例如，ePTFE)材料。所有材料应为合适的可植入材料。除了ePTFE之外，合适的多孔材料可例如包括可植入织物(例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯)、多孔聚氨酯和聚乙烯。中间层材料可包括诸如硅酮和聚氨酯之类的弹性体。这些中间层材料最典型地会是无孔材料，但这些同种材料的多孔型式也可用于该层。

随着各层沿近侧长度部分、过渡长度部分和远侧长度部分延伸；组成各层的材料可连续地且整体地在移植物的各相对端之间延伸。替代地，各层可为分离的，从而在各长度部分之间形成材料边界。

附图说明

附图在此用于对本发明的进一步理解，并被包含到本说明书中且构成其一部分，且示出本发明的实施例而与说明书描述一起可用于解释本发明的原理。

图1示出了带有可植入装置的人体解剖结构的轴测图。

图2示出了具有低渗血量特征的之前已知的可植入装置的纵向剖视图。

图3A示出了根据本发明的可植入装置的纵向剖视侧视图。

图3B示出了根据本发明的可植入装置的纵向剖视侧视图。