[发明专利]一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶80‑90份、白炭黑3‑5份、补强剂3‑5份、硫化剂2‑3份、硫化促进剂1‑2份、抗氧剂2‑4份、爽滑剂1‑2份；本发明还公开了一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法。本发明的留置针垫片配方组成简单，采用该配方及制备方法制备的留置针垫片紫外吸光度低，包装灭菌后，垫片颜色变化小，且该留置针垫片的阻力小，便于注射针头的穿刺注射，减少穿刺落屑。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，具体涉及一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片及其制备方法。

背景技术

用于输液或者注射的留置针的垫片是与药品接触的，并用于密封药品和创口密封保护的特殊橡胶制品，对其性能要求极为严格。临床使用性能包括穿刺阻滞，穿刺落屑、穿刺后是否会有药液漏液，以及穿刺拔出后的回弹密封性；为了保证该垫片用于注射或输液的留置针垫片的安全性，要求该留置针垫片要具有低毒性，低紫外吸光度，包装灭菌后产品不变性，颜色变化小。因此，有必要开发具有新配方组成的留置针垫片以及制备方法，以适应不同的需求。

发明内容

本发明的目的在于，克服现有技术中存在的缺陷，提供一种配方组成简单，紫外吸光度低，低阻滞、毒性小的聚异戊二烯橡胶留置针垫片及其制备方法。

为实现上述目的，本发明的技术方案是设计一种聚异戊二烯橡胶留置针垫片，按质量份数计，包括聚异戊二烯橡胶80-90份、白炭黑3-5份、补强剂3-5份、硫化剂2-3份、硫化促进剂1-2份、抗氧剂2-4份、爽滑剂1-2份。本发明的留置针垫片以聚异戊二烯橡胶为主体材料，以白炭黑等补强剂作为补强填充体系，并加入硫化剂、抗氧剂和爽滑剂，制得的聚异戊二烯橡胶留置针垫片具有硫化稳定性好、产品性能一致性好，回弹性能优异的特点；本发明的配方组成简单，垫片与药液直接接触，毒性小；同时，采用该配方制备的留置针垫片紫外吸光度低，包装后经过环氧乙烷或辐照灭菌后，垫片颜色变化小，不会出现发黄发脆的现象；配方中加入爽滑剂，使该留置针垫片的阻力小，便于注射针头的穿刺注射，减少穿刺落屑，避免在输液过程中有可见落屑存在于药液中，从而防止落屑随药液进入人体堵塞血管。

优选的技术方案为，所述补强剂所述补强剂包括木质素和/或壳聚糖。在保证同样留置针垫片的硬度的补强作用下，降低补强剂白炭黑的用量，采用木质素和/或壳聚糖作为白炭黑补强剂的替代，使该留置针垫片的硬度保持原有水平；同时采用木质素和/或壳聚糖，降低留置针垫片的毒性，降低垫片成品的色度，提高产品的透明度，从而进一步提高产品的品质。

进一步优选的技术方案为，所述硫化剂为1，1-二叔丁基过氧基-3,3,5-三甲基环已烷(3M)，所述硫化促进剂为1-2份的三烯丙基异氰脲酸酯(TAIC)。硫化剂3M与聚异戊二烯橡胶进行硫化交联反应，硫化促进剂(TAIC)可促进聚异戊二烯橡胶与硫化剂的硫化交联反应，达到缩短硫化时间和降低硫化温度的效果。

进一步优选的技术方案为，所述抗氧剂包括还原型谷胱甘肽。留置针垫片为一次性医疗用品，无需太强的防老化性能，采用还原性谷胱甘肽作为抗氧剂，进一步降低产品的毒性。

进一步优选的技术方案为，所述爽滑剂包括滑石粉和/或碳酸钙。无机物的滑石粉和/或碳酸钙作为爽滑剂，增强垫片的力学性能，增加垫片的透光率，降低垫片的阻滞作用，同时，该爽滑剂无味、无毒、无污染，降低垫片的毒性，保证该垫片用于注射或输液的留置针垫片的安全性。

如上述的聚异戊二烯橡胶留置针垫片的制备方法，包括如下步骤：

S1：胶料混炼，将聚异戊二烯橡胶置于密炼机中，混炼2-3min，加入白炭黑、补强剂、抗氧剂和爽滑剂，继续混炼3min得到一段混炼胶，然后将一段混炼胶转移至开炼机上，捣胶后放置冷却20-25min，在开炼机上加入硫化剂和硫化促进剂，再混炼5min，得到二段混炼胶；

S2：注模、硫化；将S2获得的二段混炼胶注入留置针垫片模具，155℃-165℃、20Mpa、200-400s硫化成型，得到垫片胶片；