[发明专利]一种高稳定的用于医疗器械表面亲水性涂层的制备方法

说明书

本发明提供了一种高稳定的用于医疗器械表面亲水性涂层的制备方法，其包括如下步骤：(1)对医疗器械基材表面进行抛光、清洗、干燥；(2)粘合层的制备：将含有儿茶酚组分的化合物与多氨基的化合物按质量比为1～2:1溶于浓度为0.05M、pH＝8.5的Tris‑HCl缓冲液中，在基材表面制备粘合层；(3)亲水涂层的制备：将含有多巴胺基团成分的两性离子聚合物溶于浓度为0.05M、pH＝8.5的Tris‑HCl缓冲液中，在基材表面进一步制备亲水涂层。本发明制备方法操作简单，条件温和，具有普适性；所制备的亲水涂层具有超亲水性、良好的生物相容性、抗凝血性以及高稳定性，在医疗器械应用领域具有良好的应用前景。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种高稳定的用于医疗器械表面亲水性涂层的制备方法。

背景技术

医疗器械和生物植入体能够引起病患的感染，且目前形势日益严峻，已对公共卫生造成了严重的威胁，而在医疗器械表面涂覆功能性涂层，使医疗器械获得亲水、润滑、抗菌、抗凝血、抗组织增生等性能已是提高医疗器械功效、减轻病人不适、增强治疗效果、降低感染率的重要技术手段。

亲水性涂层是显示与水的强化学相互作用(例如通过与周围水分子形成氢键结合)的涂层，在医疗器械的表面修饰中，涂层材料和制备技术是关键。开发具有良好生物相容性、超润滑性等性能的医用亲水性涂层材料显得越来越重要。目前，制备这种功能性涂层主要有以下三种方法：第一种是在医疗器械的表面进行接枝改性，这种方法制备的涂层稳定性高，但是该方法适用范围窄、工艺复杂，成本较高；第二种就是直接在医疗器械表面涂覆功能性涂层，常用的有纳米材料涂层、PEG涂层、两性离子聚合物涂层等，这种涂层制备方法简单，但是稳定性差；第三种就是载药涂覆涂层，该方法不仅载药量少，还存在着涂层不稳定、药物释放不可控等问题。

因此，针对上述问题，如何开发一种医疗器械涂层的制备方法，提供一种既能保证其稳定性又具有普适性的亲水性涂层，使得其能够适用于所有的医疗器械表面，成为现阶段亟待解决的技术问题。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的就是为了解决上述技术问题，而提供一种高稳定的用于医疗器械表面亲水性涂层的制备方法。以提供一种既具有稳定性高，又具有普适性好的亲水性涂层，几乎适用于所有的医疗器械表面进行涂覆。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种高稳定的用于医疗器械表面亲水性涂层的制备方法，所述制备方法包括如下步骤：

(1)对医疗器械基材表面进行抛光、清洗、干燥处理；

(2)粘合层的制备：将含有儿茶酚组分的化合物与多氨基的化合物按质量比为1～2:1溶于浓度为0.05M、pH＝8.5的Tris-HCl缓冲液中；然后将步骤(1)处理后的基材置于上述混合溶液中，在25～30℃恒温条件，以150～180rpm的转速，振荡6～8h，取出基材，超声清洗30min，然后置于40℃真空干燥箱中真空干燥2小时；

(3)亲水涂层的制备：将含有多巴胺基团成分的两性离子聚合物溶于浓度为0.05M、pH＝8.5的Tris-HCl缓冲液中；然后将步骤(2)处理后的基材置于上述混合溶液中，在25～30℃恒温条件，以150～180rpm的转速，振荡24h；取出基材，超声清洗30min，然后置于40℃真空干燥箱中真空干燥2小时。