[发明专利]四君甘露饮指纹图谱的检测方法

说明书

本发明公开了四君甘露饮指纹图谱的检测方法，它包括步骤1、四君甘露饮供试品溶液的制备；步骤2、混合对照品溶液的制备：步骤3、分别精密吸取混合对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱仪，记录色谱图；步骤4，四君甘露饮指纹图谱仪器导出，导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统，选择不同批次四君甘露饮的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成四君甘露饮的对照指纹图谱；计算各共有峰的相对保留时间、相对峰面积；将四君甘露饮指纹图谱和混合标准品图谱进行比对，指认主要成分峰。本发明所提供的四君甘露饮指纹图谱，能全面，客观地表征四君甘露饮的质量。且检测方法具有方法简便、稳定、精密度高、重现性好等优点。

技术领域

本发明涉及一种中药的检测方法，具体涉及四君甘露饮指纹图谱的检测方法。

背景技术

四君甘露饮是南京市名中医谢英彪教授几十年临床经验总结，在南京南医堂大力支持下开发出来了一种蕴含中医理论的调养茶饮。本产品主要由山药、茯苓、甘草、炒薏仁、橘皮、代代花等成分组成，临床试验具有补气、养胃、健脾、利湿的功效，主治脾胃气虚，面色萎黄，语声低微，气短乏力，食少便溏，舌淡苔白，脉虚弱。临床常用于治疗慢性胃肠炎，消化性溃疡等脾胃气虚的人群。

目前关于四君甘露饮的质量检测方法较少。本发明采用高效液相色谱法建立四君甘露饮的指纹图谱检测方法，为四君甘露饮的成分鉴别、质量评价以及质量标准的制定具有重要的意义。

发明内容

发明目的：本发明的目的是解决现有技术的不足，提供一种四君甘露饮的指纹图谱检测方法，该检测方法可以客观、全面、准确的评价四君甘露饮的质量，对控制四君甘露饮的质量和保证临床疗效具有重要意义。

技术方案：为了实现上述目的，本发明采取的技术方案为：

一种四君甘露饮指纹图谱的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1，四君甘露饮供试品溶液的制备：

分别精密称取不同批次的四君甘露饮样品，置于圆底瓶中，加甲醇溶液，回流提取，过滤，滤液置于100mL容量瓶中，加甲醇定容，过0.45μm微孔滤膜，得供试品溶液；

步骤2，混合对照品溶液的制备：

精密称定异甘草苷、橙皮苷、甘草苷对照品，置于容量瓶中，用乙醇定容至刻度，摇匀，制成混合对照品溶液；

步骤3，分别精密吸取步骤1供试品溶液和步骤2对照品溶液，注入高效液相色谱仪，记录色谱图；

步骤4，将步骤3中获得的四君甘露饮供试品溶液的指纹图谱导出，并导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A；选择不同批次四君甘露饮的色谱图中均存在的色谱峰作为共有峰；用平均值计算法生成四君甘露饮的对照指纹图谱，计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积；并根据混合对照品溶液色谱图的保留时间标注对照指纹图谱中峰的化学成分；

步骤5，将步骤3中获得的四君甘露饮指纹图谱和混合标准品图谱进行比对，指认出四君甘露饮中2号峰为异甘草苷、3号峰为橙皮苷、6号峰为甘草苷。

作为优选方案，以上所述的四君甘露饮指纹图谱的检测方法，步骤1四君甘露饮供试品溶液制备方法为：取8批次的四君甘露饮样品5g置100mL圆底瓶中，加甲醇溶液50mL，回流提取2h，过滤，滤液置于100mL容量瓶中，加甲醇定容，过0.45μm微孔滤膜，得供试品溶液。

作为优选方案，以上所述的四君甘露饮指纹图谱的检测方法，步骤2混合对照品溶液的制备：取精密称定异甘草苷、橙皮苷、甘草苷对照品，置于容量瓶中，用甲醇定容至刻度，摇匀，制成含0.0525mg/mL异甘草苷、0.1102mg/mL橙皮苷、0.1062mg/mL甘草苷组成的混合对照品溶液。