[发明专利]分离成功与否判定方法、粒子检测方法以及粒子分离装置

说明书

本发明提供可以判定分离工序成功与否的分离成功与否判定方法、粒子检测方法以及粒子分离装置。分离成功与否判定方法包括：步骤S1的分离工序，在所述分离工序中，使包含第一粒子和第二粒子的试样在流路中流动，基于作用于试样中包含的粒子的力的大小差异，将试样分离为包含第一粒子的第一试样和包含第二粒子的第二试样；步骤S2的测定工序，在所述测定工序中，测定与第一试样的量相关的第一信息和与第二试样的量相关的第二信息；以及步骤S3的判定工序，在所述判定工序中，基于第一信息和第二信息，对分离工序成功与否进行判定。

技术领域

本发明涉及分离成功与否判定方法、粒子检测方法以及粒子分离装置。

背景技术

细胞反映被检者的疾病的状态等各种生物体的状态，以多样的目的成为测定对象。为了高效地测定细胞，要求浓缩目标细胞。例如，在将血中循环肿瘤细胞(CirculatingTumor Cell：CTC)、血管内皮细胞、骨髓液中的造血干细胞、孕妇的血液中含有的胎儿成红血细胞等样本中的稀有细胞作为对象时，从大量的细胞中高精度地分离目标细胞变得很重要。

作为将细胞分离的方法，在专利文献1中记载有使在曲线流路中流动的样本中的细胞沿着迪恩涡(Dean Vortices)移动，使CTC从其他细胞分离的方法。通过使样本以及鞘液流入图16所示的流路的注入口，从而CTC在排出口移动到曲线流路的内侧壁附近，RBC以及白血球移动到通道的外侧一半。由此，CTC从内侧的排出口被分离以及收集。

在先技术文献

专利文献1：日本特表2017-500006号公报

在如上所述分离试样并供临床检查的情况下，正确地进行分离工序变得很重要。但是，例如，由于在流路内产生的气泡、在流路内流动的血液中的成分凝固而引起的流路的即与形成有流路的芯片连接的分离装置中的流体机构的异常等主要原因，可能会导致无法适当地进行分离工序。在此，在临床检查中，在基于通过试样的分离而取得的稀有细胞来掌握疾病的症状的情况下，如果因分离工序未正确地进行而导致分离后的试样中包含的稀有细胞的数量变少，则可能会产生假阴性。

发明内容

因此，本发明的目的在于提供一种能够判定是否正确地进行了试样的分离工序的方法以及装置。

用于解决课题的方案

本发明的第一方案涉及分离成功与否判定方法。本方案涉及的分离成功与否判定方法包括：分离工序S1，在所述分离工序S1中，使包含第一粒子和第二粒子的试样21在流路110中流动，基于作用于试样21中包含的粒子的力的大小差异，将试样21分离为包含第一粒子的第一试样22和包含第二粒子的第二试样23；测定工序S2，在所述测定工序S2中，测定与第一试样22的量相关的第一信息和与第二试样23的量相关的第二信息；以及判定工序S3，在所述判定工序S3中，基于第一信息和第二信息，对分离工序S1成功与否进行判定。

第一试样的量是指第一试样的重量、体积，第二试样的量是指第二试样的重量、体积。第一信息是指可以基于第一信息导出第一试样的量的信息。作为第一信息，例如可以列举测得的第一试样的量自身的值、在第一试样的量的计算中可以使用的第一试样的流速等。第二信息是指可以基于第二信息导出第二试样的量的信息。作为第二信息，例如可以列举测得的第二试样的量自身的值、在第二试样的量的计算中可以使用的第二试样的流速等。

发明人发现，与第一试样的量相关的第一信息和与第二试样的量相关的第二信息反映第一试样和第二试样的分离状态。因此，根据本方案涉及的分离成功与否判定方法，可以基于在测定工序中测得的第一信息和第二信息，判定分离工序成功与否。