[发明专利]一种预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物及其制备方法与用途

说明书

本发明公开了一种药物组合物，所述药物组合物是由下述重量份数的原料制得：黄精13‑17份，枸杞10‑14份，肉桂1‑5份，人参4‑8份，海马4‑8份，炙甘草4‑8份。本发明还进一步公开了上述药物组合物的制备方法和用途。实验证明，上述该药物组合物能显著改善维甲酸造成的大鼠骨质疏松，在临床上也具有显著治疗骨质疏松症的效果；还能明显延长小鼠负重游泳时间，降低运动后血清中尿素和乳酸含量，增加肝糖原的储备，具有显著的缓解体力疲劳的作用。本发明的药物组合物在制备预防和/或治疗骨质疏松症的药物、以及缓解疲劳的药物上具有非常好的应用前景。

技术领域

本发明属于医药领域，具体涉及一种预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物及其制备方法与用途。

背景技术

骨质疏松症(osteoporosis，OP)是由骨组织结构退化引起的全身代谢性骨科疾病，患者中以老年人居多，以骨疼痛、易骨折为主要特征，严重影响患者的正常生活。目前，临床上治疗骨质疏松症主要采用雌激素、降钙素类、双磷酸盐类等西医药物，虽具一定临床疗效，但长期服用会出现较多副作用，影响患者生活质量。

而传统中医药具有副作用小、长期服用疗效更佳等优点，中药更是具有选择性高、针对性强的突出优势，因此研究能够有效治疗骨质疏松症的中药组合物引起了研究者广泛的关注。

中国专利CN105125860A公开了一种有效治疗骨质疏松的制剂，其是由以下中药原料制成，桑白皮、龟版、威灵仙、三七、枸杞子、川芎、火麻仁、黄精、巴戟天、鳖甲、淫羊藿、红花、牡丹皮、知母、何首乌、续断、无名异、黄柏、牛膝、白毛草、三白草、刘寄奴、石韦。中国专利CN106728874A公开了一种治疗骨质疏松的中药配方，该中药配方由以下重量份的组分组成：淫羊藿10-25份、狗肾5-10份、杜仲12-15份、补骨脂20-30份、冬虫夏草10-20份、熟地10-15份、龟甲5-10份、女贞子10-20份、黄精15-20份、山麦冬5-15份、枸杞子15-20份。

但是，上述中药组合物组成复杂，甚至包含名贵中药材冬虫夏草，制备成本高，极大的限制了其应用。

因此，研制一种组成成分简单、制备工艺简单、能够有效治疗骨质疏松症的中药组合物具有非常重要的意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于预防和/或治疗骨质疏松症的药物组合物及其制备方法与用途。

本发明提供了一种药物组合物，所述药物组合物是由下述重量份数的原料制得：黄精13-17份，枸杞10-14份，肉桂1-5份，人参4-8份，海马4-8份，炙甘草4-8份。

进一步地，所述药物组合物是由下述重量份数的原料制得：黄精15份，枸杞12份，肉桂3份，人参6份，海马6份，炙甘草6份。

进一步地，这是由上述的原料药的原生药粉、水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药物上可接受的辅料或者辅助性成分制备而成的制剂。

进一步地，所述的制剂是口服制剂或注射液。

进一步地，所述的口服制剂是丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、片剂或口服液。

本发明还提供了一种上述药物组合物的制备方法，所述方法为：取原料，加入溶剂，提取，过滤，取液体，浓缩或干燥，即得。

进一步地，所述溶剂为水或有机溶剂，优选为水；

所述原料的总重量与溶剂的质量比为1：(5-20)，优选为1：10；

所述提取的温度为80～120℃，优选为100℃，时间为1-3小时，优选为2小时。

本发明还提供了上述的药物组合物在制备预防和/或治疗骨质疏松症的药物上的用途。

本发明还提供了上述的药物组合物在制备缓解疲劳的药物上的用途。