[发明专利]一种乳宁胶囊及其制备方法

说明书

本发明公开了一种乳宁胶囊及其制备方法，其特征是采用微波干燥灭菌替代了减压干燥和钴60辐照灭菌，并加入分散剂和抗凝剂制成微米粉。采用本发明制成的乳宁胶囊疗效好，生产周期短，能耗低，生产成本低，灭菌彻底，较好地解决了存在的问题，取得了满意效果。

技术领域

本发明涉及中药制备领域，具体涉及一种乳宁胶囊及其制备方法。

背景技术

乳宁胶囊为石刁柏经加工制成的胶囊。具有温肺祛痰，活血化瘀的功效，用于痰瘀互结，乳腺结块，肿胀疼痛及乳腺小叶增生属上述证候者。在生产中需要将石刁柏70℃减压干燥至药材含水量5%以下，并且需要钴60灭菌，存在生产周期长，能耗高，生产成本高，灭菌不彻底，微生物限度常常超标等问题。技术人员经过长期试验摸索和技术改进，提供了一种生产周期短，能耗低，生产成本低，灭菌彻底的乳宁胶囊制备方法，较好地解决了存在的问题，取得了满意效果。

发明内容

本发明提供一种乳宁胶囊及其制备方法。

发明实施方案如下：

取石刁柏320份，置微波干燥灭菌仪中，选择频率9150MHz，干燥灭菌20分钟，取出药材，粉碎成细粉，加入5份淀粉，1份二氧化硅，混合10分钟，置高能气流粉碎中，粉碎成2～10微米的微米粉，装入胶囊，制成乳宁胶囊。

本发明方案中所涉及的术语如无特殊说明，均以中国药典、国家食品药品监督管理局标准等药品相关规范解释为准。

上述发明方案中所述的“份”指重量份。

上述发明方案中设备的功率选择根据所生产样品量的大小确定，按生产厂家设备说明书规定即可实现本发明。

上述实施方案所提到的原料如下：

石刁柏：企业内控标准；

淀粉：中国药典2015版标准；

二氧化硅：中国药典2015版标准；

以上所用到的原料无特殊要求，均可从医药公司购买得到，只要满足质量标准均可用来实施本发明。

上述实施方案所提到的关键设备如下：

微波干燥灭菌仪：频率1GMHz～100GHz，功率1KW～50KW；

气流粉碎机：功率2KW～50KW；

以上所用到的设备无特殊要求，市场均有销售，只要满足参数范围均可用来实施本发明。

四 具体实施方式

本发明的具体实施例

取石刁柏320g，置微波干燥灭菌仪中，选择频率9150MHz，干燥灭菌20分钟，取出药材，粉碎成细粉，加入5g淀粉，1g二氧化硅，混合10分钟，置高能气流粉碎中，粉碎成2～10微米的微米粉，装入胶囊，制成1000粒乳宁胶囊。

以上实施例说明，本发明实施方案可以实现，下面以实施例制得的乳宁胶囊考察本发明的实际效果：

1 本发明方案制备乳宁胶囊与采用现有技术方法制备乳宁胶囊生产周期对比。

表1生产周期对比表

上述结果表明, 本发明制备乳宁胶囊比采用现有技术方法制备乳宁胶囊生产周期显著缩短。

2 本发明方案制备乳宁胶囊与采用现有技术方法制备乳宁胶囊生产成本对比。

表2 生产成本对比表

上述结果表明, 本发明制备乳宁胶囊比采用现有技术方法制备乳宁胶囊生产成本显著降低。