[发明专利]一种声诺维复合造影剂及应用

说明书

本发明属于超声检查技术领域，尤其涉及一种声诺维复合造影剂，其特征在于包括声诺维溶液0.5‑3ml和水500ml，其中声诺维溶液为声诺维59mg和生理盐水5ml配兑；以及声诺维在制备检测胃食管反流病的复合造影剂中的应用。在超声造影模式下能消除胃及食道内气体，过滤掉其周围组织显影，能更好显示腹段食管及胃内病变，同时排泄时间慢有利于长时间、仔细观察胃壁情况；且无色、无味、无毒性、无副作用。

技术领域

本发明属于超声检查技术领域，尤其涉及一种声诺维复合造影剂及应用。

背景技术

胃食管反流病(GERD)是指胃内容物反流入食管、口腔(包括喉部)或肺所致的症状和并发症。胃食管反流病是由多种因素造成的消化道动力障碍性疾病，存在酸或其他有害物质如单酸、胰酶等食管反流正常情况下食管有防御胃酸及十二指肠内容物侵袭的功能，包括抗反流屏障、食管廓清功能及食管粘膜组织的抵抗力。胃食管反流病的发病是抗反流防御机制下降和反流物对食管粘膜攻击作用的结果。

胃食管反流不仅会造成消化系统的损害，还可累及呼吸系统，临状分为食管症状及食管外症状。表现为不适、烧心、上腹痛、胸痛、吞咽困难、慢性咳嗽、哮喘等临床症状，容易导致食管粘膜糜烂、溃疡，甚至引起咽喉、气管等损害。严重影响生活及工作。该病发病率在国外约为10％—20％，我国约5％—10％，目前我国发病有上升趋势。目前有食管24小时pH值检测、高分辩食管测压、酸诱发试验、核素胃食管反流检查、内镜检查等检测方法。

食管24小时pH值检测是诊断反流性食管炎最准确的方法，内镜检查能判断反流性食管的严重程度和有无并发症，结合活检可与其他原因引起的食管炎和其他食管病变(如食管癌等)作鉴别。内镜见到反流性食管炎可以确立胃食管反流病的诊断，但无反流性食管炎不能排除胃食管反流病。食管24小时pH值监测为应用便携式pH记录仪在生理状况下对患者进行24小时食管pH连续监测，可提供食管是否存在过度W酸反流的客观证据，目前已被公认为诊断胃食管反流病的重要诊断方法，尤其是在患者症状不典型、无反流性食管炎及虽症状典型但治疗无效时更具重要诊断价值。食管24小时pH值监测是诊断的金指标。但24小时食管pH连续监测费用贵、耗时长且通过一侧鼻腔将电极导管伸入食管内，患者较为痛苦。

食管吞钡X线检查有一定的效果，但对诊断反流性食管炎敏感性不高且患者会受到x线幅射，对不愿接受或不能耐受内镜检查者进行检查，其目的主要是排除食管癌等其他食管疾。严重反流性食管炎热客观发现阳性X线征。

目前利用胃助显剂在二维超声状态下检查实时观察胃食管反流病。胃肠超声助显剂能迅速充填肠胃腔，在声像图上产生一种均匀分布的较强回声的界面类似实质性组织(肝脏、肾脏、胰腺)的回声，清除了胃肠腔内气体、黏液的干扰，使胃肠壁与肝、胆、脾、胰之间产生明显的对比效应，清楚地显示胃肠壁的层次和结构，从而使胃肠腔产生最佳的声学造影效果。常用胃肠超声助显剂的基本成分是加有薏苡仁、淮山药、陈皮等多种减少胃内气体的中药，营养丰富，口感好，无毒副作用。超声波的方式，没有普通胃镜的痛苦，不容易交叉感染，不需要麻醉。然而由于周围组织的图像干扰以及对检查者的手法及经验要求相当之高，往往造成检查者的误判，易漏诊及误诊。

声诺维(注射用六氟化硫微泡)为白色粉末，主要成份为六氟化硫，加入注射用生理盐水后形成乳白色液体，在超声影像中应用声诺维可以提高血液回波率，从而提高信噪比。声诺维用于不使用对比剂增强就无法得出结论的患者，比如超声心动检查、大血管多普勒检查和小血管多普勒检查。超声心动(检查)中可以通过肺循环的超声心动图对比剂，在用于已确诊或怀疑为心血管疾病的患者时可以增强心脏腔室的浑浊度，从而清楚地描绘出左室心内膜边缘线。大血管多普勒(检查)中可以提高多普勒信噪比，从而提高发现及排除脑动脉、颅外颈动脉或外周动脉疾病的准确性；可以提高多谱勒成像质量，在门静脉方面还可以延长有临床意义的信号增强时间。小血管多普勒(检查)在多普勒检查时，声诺维增强肝脏和乳腺病变血管形成的显像效果，从而可以更准确地定性。

声诺维使用方式为注射方式，注入外周静脉，通过经静脉途径进入血管使后散射回声增强，从而提高超声诊断的分辨力、敏感性和特异性。