[发明专利]一种麻附辛制剂马兜铃酸Ⅰ的限度检查方法

权利要求书

1.一种麻附辛药物马兜铃酸Ⅰ的限度检查方法，其特征在于：用高效液相色谱法测定细辛中马兜铃酸Ⅰ的限度含量，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈的混合溶液为流动相A ，其比例为50:50至30:70，以0.01%～0.10%磷酸为流动相B进行梯度洗脱，检测波长为212-242nm。

2.根据权利要求1的一种麻附辛药物马兜铃酸Ⅰ的限度检查方法，其特征在于：流动相比例0～10分钟，流动相A45%～60%→55%～68%，流动相B55%～40%→45%～32%；流动相比例10～12分钟，流动相A55%～68%→65%～45%，流动相B45%～32%→35%～55%；流动相比例12～40分钟，流动相A45%～65%，流动相B55%～35%。

3.根据权利要求1的一种麻附辛药物马兜铃酸Ⅰ的限度检查方法，其特征在于：采用高效液相色谱法测定，理论板数按马兜铃酸I 峰计算应不低于7000；

对照品溶液的制备：取马兜铃酸I对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含0.1至2.0ug的溶液，制得对照品溶液；

供试品溶液的制备：取检品，称取1.0-4.0g，置具塞锥形瓶中，精密加入50%-85%甲醇溶液15ml-50ml，密塞，称定重量，超声处理20-60分钟并时时振摇，放冷，再称定重量，用50%-85%甲醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，制得供试品溶液；

测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

4.根据权利要求1的一种麻附辛药物马兜铃酸Ⅰ的限度检查方法，其特征在于：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱长度为3-25cm，内径为2.1-10mm，填充剂粒径为3-10μm。