[发明专利]一种裸花紫珠口含片及其制备方法

说明书

本发明提供了一种裸花紫珠口含片及其制备方法。该裸花紫珠口含片首先通过超声波技术提取裸花紫珠的功效成分，再将裸花紫珠提取物和各辅料一起通过一步制粒压片法制备而成。本发明所述的裸花紫珠口含片，具有良好的抑菌消炎和修复口腔溃疡等功效，具有广阔的市场应用前景。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，具体涉及一种裸花紫珠口含片及其制备方法。

背景技术

裸花紫珠(Callicarpa nudiflora Hook.et Arn.)为马鞭草科紫珠属植物，其化学成分主要有苯丙素类、黄酮类、三萜类、环烯醚萜类、酚酸类及其苷等，主要有抗菌止血、消炎解毒、散瘀消肿等功效，主治化脓性炎症、呼吸道及消化道出血、创伤出血等症，外用治烧、烫伤及外伤出血等症，在临床上目前越来越受到广泛应用。目前，裸花紫珠主要用于妇科的消炎止血，但用于口腔方面的疾病目前还未有相关上市产品。

发明内容

本发明的目的就是研制开发一种对具有抑菌消炎和修复口腔溃疡的裸花紫珠口含片。

本发明是通过以下技术方案予以实现的：

一种裸花紫珠口含片及其制备方法，其特征在于它由以下重量份数的原辅料制成：裸花紫珠75～90份；辅料10～25份，且采用以下步骤制备：

(1)将裸花紫珠药材用超声波提取，超声两次，每次用6倍量的水超声提取1h，超声波功率为60kw，温度为室温，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.30，干燥，得裸花紫珠提取物，备用；

(2)采用一步制粒压片法，将步骤(1)制得的裸花紫珠提取物粉碎成细粉，加入配方量的各种辅料，混匀，压片，即得。

所述的辅料为药物制剂的填充剂、润滑剂和矫味剂。

所述的填充剂选用以下一种或多种组合：淀粉、糊精、微晶纤维素。

所述的润滑剂选用以下一种：硬脂酸镁、滑石粉。

所述的矫味剂选用以下一种：木糖醇、甘露醇、三氯蔗糖、山梨糖醇。

本发明的有益效果是：本发明一方面通过先进的超声波提取裸花紫珠药材，能够提高裸花紫珠中功效成分的提取率，节约药材资源，避免热敏性成分的降解，有效保留药物的功效；另一方面通过将裸花紫珠提取物制成裸花紫珠口含片，更能增强抑菌消炎和修复口腔溃疡的功效，进一步提高裸花紫珠治疗口腔溃疡产品的品质和功效。

具体实施方式

以下通过具体实例对本发明作进一步说明，应该理解的是，这些实施例仅用于说明本发明，并不限制本发明的范围。

实施例1：

一种裸花紫珠口含片，各种原料组分配比以重量份数表示如下：裸花紫珠75份，淀粉20份，微晶纤维素3份，甜菊素1份，硬脂酸镁1份。

制备方法：首先将裸花紫珠药材用超声波提取，超声两次，每次用6倍量的水超声提取1h，超声波功率为60kw，温度为室温，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度为1.30，干燥，得裸花紫珠提取物，备用；采用一步制粒压片法，将制得的裸花紫珠提取物粉碎成细粉，加入配方量的淀粉、微晶纤维素、甜菊素和硬脂酸镁，混匀，压片，即得裸花紫珠口含片。

实施例2：

一种裸花紫珠口含片，各种原料组分配比以重量份数表示如下：裸花紫珠80份，淀粉10份，微晶纤维素8份，甜菊素1份，硬脂酸镁1份。