[发明专利]一种双组份快速止血医用胶及其制备方法在审
申请号: | 201911138835.2 | 申请日: | 2019-11-20 |
公开(公告)号: | CN110935058A | 公开(公告)日: | 2020-03-31 |
发明(设计)人: | 张海军;袁坤山;王如蒙;张淑欣;卢沙;鲁手涛;尹玉霞;段翠海;侯文博 | 申请(专利权)人: | 山东百多安医疗器械有限公司 |
主分类号: | A61L24/04 | 分类号: | A61L24/04;A61L24/06;A61L24/08;A61L24/10;A61L24/00 |
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地址: | 251100 山东省德*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 双组份 快速 止血 医用 及其 制备 方法 | ||
1.一种双组份快速止血医用胶,所述医用胶的制备原料包括由含氨基的高分子和巯基改性交联剂组成的第一组分与邻苯二酚修饰的醛基多糖和酯化改性交联剂组成的第二组分。
2.根据权利要求1所述的一种双组份快速止血医用胶,其特征在于:所述含氨基的高分子为氨基改性多糖、氨基改性蛋白和氨基改性聚氨基酸类的一种或多种,含氨基的高分子的分子量为3KDa-3000KDa,其中氨基的摩尔含量为40%-80%。
3.根据权利要求2所述的一种双组份快速止血医用胶,其特征在于:所述氨基改性多糖主链为透明质酸、海藻酸钠、壳聚糖、葡聚糖、琼脂糖、羧甲基纤维素或硫酸软骨素的一种或多种;所述氨基改性蛋白主链为明胶、胶原蛋白、蚕丝蛋白、纤维蛋白的一种或多种;所述氨基改性聚氨基酸主链为聚天冬氨酸、聚赖氨酸一种或两种。
4.根据权利要求1所述的一种双组份快速止血医用胶,其特征在于:所述交联剂主链为聚乙二醇、聚环氧乙烷、环氧乙烷-环氧丙烷嵌段共聚物、聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮的一种或多种,巯基改性交联剂和酯化改性交联剂分子量为3KDa-40KDa。
5.根据权利要求1所述的一种双组份快速止血医用胶,其特征在于:所述巯基改性交联剂的官能团为巯基,数目为2个以上。
6.根据权利要求1所述的一种双组份快速止血医用胶,其特征在于:所述酯化改性交联剂官能团选自琥珀酰亚胺戊二酸酯基(SG),琥珀酰亚胺癸二酸酯基(-SSeb),琥珀酰亚胺琥珀酸酯基(-SS),琥珀酰亚胺丙酸酯基(-SPA), 琥珀酰亚胺乙酸酯基(-SCM),琥珀酰亚胺碳酸酯基(-SC)等,官能团数目为2个以上。
7.根据权利要求1所述的一种双组份快速止血医用胶,其特征在于:所述邻苯二酚修饰的醛基多糖主链为透明质酸、海藻酸钠、壳聚糖、葡聚糖、琼脂糖、羧甲基纤维素或硫酸软骨素的一种或多种,其分子量为3KDa-3000KDa,其中醛基摩尔含量为40%-80%,邻苯二酚摩尔含量为40%-80%。
8.一种如权利要求1-7中任一项所述的一种双组份快速止血医用胶的制备方法,其特征在于:将第一组分溶于pH值为7.4-10的缓冲液中,得到溶液A,将第二组份溶于pH值为4-7.4的缓冲液中,得到溶液B,再将溶液A和溶液B混合,第一组分和第二组分发生交联反应,形成医用胶。
9.根据权利要求书8所述的制备方法,其特征在于所述溶液A中含氨基的高分子的浓度为2-20%(质量分数)、巯基改性交联剂的浓度为100-400mg/mL,所述溶液B中邻苯二酚修饰的醛基多糖的浓度为2-20%(质量分数)、酯化改性交联剂的浓度为100-400mg/mL。
10.根据权利要求书9所述的制备方法,其特征在于:缓冲液用磷酸盐、碳酸盐、磷酸、乙酸、盐酸盐、盐酸、氢氧化钠等一种或多种组成,缓冲液具体成分可根据组分在缓冲液中的稳定性和成型医用胶的理化性能、生物相容性情况进行选择,并且也不应含有害或有毒的溶剂,通常选用水作为溶剂,缓冲液的渗透压应与生物体血液渗透压相同或相近。
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