[发明专利]一种治疗湿疹的气雾剂

说明书

本发明公开了一种治疗湿疹的气雾剂，它是在羌月乳膏的基础上改剂型而来。与现有剂型相比，本发明具有起效速度快、使用方便、药物分布均匀、稳定性好等优点。

技术领域

本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种治疗湿疹的气雾剂。

背景技术

CN 105816494A公开了一种治疗湿疹的药物制剂，它是由月见草油，羌活提取物和维生素E为活性成分，加入辅料后制成的外用制剂，目前已上市的剂型为乳膏剂，商品名“羌月乳膏”，国家药品标准编号：WS3—056(Z-16)—2000(Z)，为健民集团独家品种，具有很大的市场潜力。

气雾剂与乳膏等外用剂型相比，具有起效速度快，使用方便，药物分布均匀，使用后无残留等优点，具有更好的用药顺应性。另外，由于月见草油，羌活挥发油中含有大量不饱和脂肪酸，容易被氧化降解，当药物被密封在高压容器中，不会与空气中的氧和水分直接接触，因此具有更好的化学稳定性。目前还没有羌月气雾剂的文献报导。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗湿疹的气雾剂，它是在羌月乳膏的基础上改剂型而来。与现有剂型相比，本发明具有起效速度快、使用方便、药物分布均匀、稳定性好等优点。

上述目的是通过以下技术方案实现的：

一种治疗湿疹的气雾剂，它由以下重量配比的成分组成：

优选地，所述的气雾剂由以下重量配比的成分组成：

进一步优选地，所述乙醇水溶液的体积浓度为50-80％。

进一步优选地，所述表面活性剂的HLB值为15～18，包括但不限于吐温、卖泽、苄泽、月桂醇等，其中优选为吐温80。

进一步优选地，所述环糊精为羟丙基β-环糊精，羟丙基β-环糊精具有溶解度高，包埋量大等优点。

进一步优选地，所述促渗剂为丙二醇和月桂氮卓酮，二者的重量比为1-5∶1。

进一步优选地，所述抗氧化剂为焦亚硫酸钠。

进一步优选地，所述抛射剂为二甲醚和四氟乙烷，二者的体积比为1:1。

本发明进一步提供了一种制备所述治疗湿疹的气雾剂的方法：向乙醇水溶液中加入环糊精，加热到40-70℃使完全溶解，停止加热，然后加入月见草油、羌活提取物、维生素E，搅拌至溶液澄清，接着加入表面活性剂、促渗剂、抗氧化剂，继续搅拌混匀，将配制好的药液分装于耐压容器中，装上阀门系统后封口，向耐压容器中灌入抛射剂，气密性检查合格，即得。

本发明的有益效果是：

(1)本发明提供了一种羌月乳膏的气雾剂新剂型，该剂型与原剂型相比具有起效速度更快，使用更方便，药物分布更均匀，使用后无残留等优点，从而具有更好的用药顺应性。另外，由于月见草油，羌活挥发油中含有大量不饱和脂肪酸，容易被氧化降解，当药物被密封在高压容器中，不会与空气中的氧和水分直接接触，因此具有更好的化学稳定性。

(2)本发明通过优化气雾剂配方，解决了药物成分与抛射剂不相容，气雾剂喷出速度慢，雾滴粒径分布不均、雾化效果不好、皮肤感觉粗糙等技术难题。

附图说明

图1是实施例1的粒径分步图。

图2是对比例的粒径分步图。

具体实施方式

以下通过实施例对本发明进行详细地说明。