[发明专利]冻干法

说明书

本发明涉及冻干法。本发明公开了：a)用于冻干、储存和输注血液成分的两壁容器和四壁容器，包括由能渗透水蒸汽且防液体水的多孔聚合物制成的壁；b)用于冻干生物材料的方法，包括预蒸发步骤或用光敏剂和光杀菌的步骤；c)用于冻干生物材料的系统(装置)，包括两个板和用于增大或减小该两个板之间的空间的系统；以及d)用于制备待冻干血液成分的方法，包括预蒸发和可选的灭菌。

本申请是申请日为2015年6月9日，申请号为201580030750.6，发明名称为“冻干法”的发明专利申请的分案申请。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求以下申请的优先权：2014年6月9日提交的题为“冻干法”的美国临时专利申请号62/009629；2014年6月10日提交的题为“冻干法”的美国临时专利申请号62/010027；和2015年4月2日提交的题为“用于冻干法的容器”的美国临时专利申请号62/142146。上述三个临时专利申请通过引用的方式全文并入在此，如同在本文中完整阐述一样。

背景技术

冻干法是一种用于保存材料并增加它们的保质期的方法，上述材料包括生物材料、食品和药物。冻干法通过首先冷冻材料以使其固化，然后使材料经受低压环境(低于大气压)以允许材料的成分升华来进行。通常，上述成分在标准温度和压力下为液体，一个示例是水。

根据材料的类型和冻干的体积，该方法可能需要花费若干天来完成。需要在不影响后续使用最终冻干产品的能力的同时，提高效率和缩短时间来冻干材料。

鉴于这些和其它考虑，作出了本发明的实施方式。然而，上面讨论的相对具体的问题不限制本发明实施方式的适用性。

发明内容

以简化的形式提供了发明内容，以介绍本发明一些实施方式的各方面，该发明内容不用于确定所要求保护的发明的关键要素或必要要素，也不用于限制权利要求书的范围。

一些实施方式涉及用于冻干、储存和输注血液成分的容器。在实施方式中，所述容器可包括第一壁和第二壁，所述第一壁包括柔性聚合物材料，所述第二壁附接到所述第一壁以限定所述容器的内容积。在实施方式中，所述第二壁由允许气体从所述容器的内部移动到外部的气体渗透性材料制成。在一些实施方式中，所述容器可包括第二腔室(或部分)，冻干的材料在处理后储存在所述第二腔室(或部分)中。

其它实施方式涉及用于冻干多成分液体的方法。在实施方式中，所述方法可涉及将所述多成分液体保持在容器中，并使所述多成分液体经受可低于大气压的第一压力。然后可以使所述多成分液体的至少一种成分蒸发预定的时间。在蒸发步骤之后，可以冷冻所述多成分液体以形成固体。在一些实施方式中，可以使所述多成分液体在冷冻步骤期间经受成形，例如用压缩力挤压。然后可以使所述固体经受第二压力，所述第二压力在实施方式中低于所述第一压力。然后可以升华所述固体的一部分。然后可以从所述固体中解吸所述固体的成分。

另一些实施方式涉及一种用于冻干多成分液体的系统。所述系统的实施方式可包括第一板和第二板，所述第一板具有第一表面，所述第二板具有与所述第一表面相对的第二表面。所述第二板可包括用于循环流体的通道。所述系统还可包括板移动系统，其可操作以增大和减小所述第一表面和所述第二表面之间的空间。在一些实施方式中，所述第一板可包括形成所述第一表面的第二层。在一些实施方式中，所述第二层可以是用于向正在冻干的材料添加能量的红外辐射器。

附图说明

参考以下附图描述了非限制性且非穷尽性的实施方式。

图1示出用于冻干材料的装置的第一实施方式。

图2示出用于冻干材料的装置的第二实施方式。

图3示出搁架系统的实施方式。

图4示出图3的搁架系统，但与图3相比，板已经被移动。

图5示出搁架系统的第二实施方式。