[发明专利]一种可替代干细胞的复配合成蛋白制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种可替代干细胞的复配合成蛋白制剂及其制备方法，包括人血装干细胞、甘氨酸、盐酸精氨酸和柠檬酸钠，其制作方法包括以下步骤；A、原料合成：将甘氨酸、盐酸精氨酸和柠檬酸钠加入水溶液中，然后通过反应釜和塔式反应器进行溶解、水解，得到人纤维蛋白液体原料；B、原料分离：然后将人纤维蛋白液体原料通过离心装置进行离心，使母液中含有的颗粒物质以及为溶解物质进行母液分离，得到初滤母液。本发明复配合成蛋白制剂组合物中不仅含有蛋白质高、纯度好，通过液氮罐有效对其增加了保存时间，不会导致复配合成蛋白制剂中的蛋白质含量低，且工艺原料配比简单，不影响其质量，提高了复配合成蛋白制剂的使用效果。

技术领域

本发明涉及干细胞制备技术领域，具体为一种可替代干细胞的复配合成蛋白制剂及其制备方法。

背景技术

蛋白质是组成人体一切细胞、组织的重要成分，机体所有重要的组成部分都需要有蛋白质的参与，一般说蛋白质，约占人体全部质量的18%，最重要的还是其与生命现象有关。

目前现有的复配合成蛋白制剂，蛋白成分低且制备工艺复杂，导致复配合成蛋白制剂中的蛋白质含量低，且工艺原料配比复杂，影响其质量，降低了复配合成蛋白制剂的使用效果。

发明内容

（一）解决的技术问题

针对现有技术的不足，本发明提供了一种可替代干细胞的复配合成蛋白制剂及其制备方法，具备蛋白成分改且制备工艺简单的优点，解决了现有的复配合成蛋白制剂蛋白成分低且制备工艺复杂的问题。

（二）技术方案

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种可替代干细胞的复配合成蛋白制剂制备方法，包括人血装干细胞、甘氨酸、盐酸精氨酸和柠檬酸钠，其制作方法包括以下步骤；

A、原料合成：将甘氨酸、盐酸精氨酸和柠檬酸钠加入水溶液中，然后通过反应釜和塔式反应器进行溶解、水解，得到人纤维蛋白液体原料；

B、原料分离：然后将人纤维蛋白液体原料通过离心装置进行离心，使母液中含有的颗粒物质以及为溶解物质进行母液分离，得到初滤母液；

C、原料收集过滤：然后人们通过母液收集槽将初滤母液进行集中并通过液体过滤器进行过滤后，通过提升泵将初滤母液输送至存储罐进行存放；

D、原料灭菌：然后通过灭菌罐并加入磷酸三丁酯和tween-80与初滤母液进行混合，并通过电加热罐进行加热灭菌，得到精滤母液；

E、原料精细化杀菌：将精滤母液通过超声波装置在超声空化和强烈搅拌下，使精滤母液分散在将含有表面活性剂的水溶液中，将加入人血装干细胞进行混合，得到干细胞生物母液；

F、制剂消毒包装：最后干细胞生物母液通过紫外线消毒器进行消毒，得到干细胞生物制剂并贮存气相液氮罐中。

优选的，所述液氮罐贮存温度控制为-196℃至-150℃，且液氮罐配备自动化液氮加注管路和冷链监控系统。

优选的，所述电加热罐温度控制为95-100 ℃，加热灭菌为30分钟。

优选的，所述反应釜搅拌溶解温度控制为80-85℃并反应3h，所述塔式反应器水解时间控制100-120min。

（三）有益效果

与现有技术相比，本发明提供了一种可替代干细胞的复配合成蛋白制剂制备方法，具备以下有益效果：

本发明复配合成蛋白制剂组合物中不仅含有蛋白质高、纯度好，通过液氮罐有效对其增加了保存时间，不会导致复配合成蛋白制剂中的蛋白质含量低，且工艺原料配比简单，不影响其质量，提高了复配合成蛋白制剂的使用效果。

附图说明

图1为本发明制备流程图。

具体实施方式

为了使本领域技术人员更好地理解本发明的技术方案，下面结合附图对本发明进行详细描述，本部分的描述仅是示范性和解释性，不应对本发明的保护范围有任何的限制作用。