[发明专利]一种皮肤外用药物组合物及其制备方法

说明书

本发明提供一种适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物及其制备方法，药效组分包括按照重量份计的如下组分：尿素100‑2000份、黄体酮0.1‑1份、水貂油100‑1000份，该药物组合物可以配以外用可以接受的药剂学上所说的制剂辅料配制成的外用制剂，包括乳膏、软膏、凝胶或药剂学上所说的任何一种适用于外用的剂型，适用于治疗皮肤干燥、皲裂及指掌角化症等皮肤问题，较普通型尿素的外用剂型药效好，副作用小。

技术领域

本发明设计医用配制品，尤其涉及用于治疗皮肤干燥，皲裂及指掌角化症等皮肤疾病的药物组合物。

背景技术

皮肤干燥、皲裂是常见的一种皮肤疾病，好发于手足等皮肤暴露部位，损害为大小、深浅不一的裂口。该病的发生与表皮增厚、干燥、外界刺激以及局部活动有关。该病轻者仅累及表皮，影响皮肤外观；重者可深入真皮、皮下组织，引起出血，疼痛，影响局部功能活动，为患者带来痛苦，影响患者的正常工作、生活。随着社会的发展，人们的社交活动越来越频繁，皮肤干燥、皲裂也给人们的社交活动带来尴尬和不便。

现在对于这类皮肤病主要疗法为局部用药，包括尿素软膏、水杨酸软膏等。上述疗法能够滋润皮肤，缓解症状。然而，对于皮损造成的出血、疼痛等症状的改善及促进愈合的作用尚不理想。

如果将尿素软膏改造，增加其他成分，可以使在保证滋润皮肤、缓解症状下，增加对皮损造成的出血、疼痛等症状的改善及促进愈合。

发明内容

综上所述，本发明有必要提供一种适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物。

此外，还有必要提供一种上述强化用药物组合物的制备方法。

一种适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物，其药效组分组包括按照重量份计的如下组分：尿素200-2000份、黄体酮0.1-1份、水貂油100-1000份。

具体地，其药效组分组包括按照重量份计的如下组分：尿素500-1500份、黄体酮0.3-0.7份、水貂油200-800份。

具体地，其药效组分组包括按照重量份计的如下组分：尿素1000份、黄体酮0.5份、水貂油600份。

进一步地，上述药效组分配以第一制剂辅料配制成乳膏；其中第一制剂辅料包括按照重量份计的油相125-240份、水相50-200份、乳化剂5-15份、防腐剂1份、香精5份和水375-657份；油相包括硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、单、双硬脂酸甘油酯、十八醇、液状石蜡和凡士林中的一种或两种以上的组合；水相为甘油；乳化剂为三乙醇胺和/或吐温80；防腐剂为羟苯乙酯和/或三氯叔丁醇。

进一步地，上述药效组分配以第二制剂辅料配制成凝胶；其中第二制剂辅料包括按照重量份计的增稠剂110-130份，防腐剂1-10份、香精2份、助溶剂50份和水617-722份；增稠剂选自卡波姆、CMC-Na、丙二醇、吐温80和甘油中的一种或两种以上的组合；防腐剂为羟苯乙酯和/或三氯叔丁醇；所述助溶剂为乙醇或甘油。

进一步地，上述药效组分配以第三制剂辅料配制成软膏；其中所述第三制剂辅料包括按照重量份计的助溶剂1-20份、软膏基质795-836份和纯化水20-80份；助溶剂为吐温80和/或氢化蓖麻油；软膏基质选自羊毛脂、液状石蜡和黄凡士林中的一种或两种以上的组合。

一种适用于皮肤干燥、皲裂及指掌角化症的外用药物组合物配制成乳膏的制备方法，其特征在于，按以下步骤制备：

1)按重量比例备料；

2)将水相和乳化剂置于不锈钢容器中，加热至熔化，恒温到68-72度(本发明中，温度计量单位的“度”为摄氏度)；

3)将油相置于不锈钢容器中，恒温至68-72度；