[发明专利]一种血管化学消融用导丝导引双层球囊导管

说明书

本发明公开一种血管化学消融用导丝导引双层球囊导管，包括导管和沿导管外壁轴向设置的双层球囊，导管内腔体沿径向被分割成相互独立的导丝导引通道、球囊填充通道和给药通道；双层球囊包括相互包覆的内层球囊和外层球囊，内层球囊和外层球囊扩张后二者之间形成外腔体，外层球囊为疏松多孔结构，外层球囊上均匀密布有微孔；球囊扩张后，通过给药通道将药物送到外腔体，经微孔进入到球囊表面与靶血管内皮接触，精准地破坏靶血管壁；在治疗相同的靶血管情况下，与传统的化学破坏或热消融相比，可能极大地减少正常血液成分，并降低药物用量。

技术领域

本发明涉及医疗器材，具体涉及一种血管化学消融用导丝导引双层球囊导管。

背景技术

现有介入导管按目的分为两类：血管再通和血流阻断。血管再通导管均为通过机械扩张或微切割作用扩张狭窄血管，其中药物涂层支架或球囊可在扩张后释放药物预防血管再狭窄。溶栓导管也属于血管再通导管，通过导入溶栓药物发挥再通作用。血流阻断导管是通过球囊扩张贴壁来实现阻断血流的介入导管。

常见的介入导管为球囊导管，其基本结构为双腔结构，中央通道为导丝导引通道，尾部另一通道为球囊填充通道，与球囊相通，通过注入气体或液体实现球囊扩张，两腔之间互相隔绝。球囊分为非顺应性、半顺应性、顺应性和超顺应性。

目前的各类球囊导管均为血管再通或血流阻断目的而设计，并未考虑通过球囊给药来实现化学消融的用途。在某些疾病中，血管需要被破坏而达到治疗目的，比如严重大隐静脉曲张需要去除或破坏大隐静脉，KT综合征需要去掉或破坏边缘静脉。目前主要方法为外科手术切除、化学破坏或物理热消融。相应的现有导管途径破坏血管分为热消融和经导管注入药物破坏血管壁，均为非精准性的，在热消融或化学破坏血管壁的同时也破坏了大量正常血液，存在医疗隐患。在这些疾病中，只需要破坏血管壁即可达到治疗目的。

目前尚无化学消融导管来实现精准破坏，比如通过球囊导管实现精确的血管壁无水乙醇消融。

发明内容

为克服现有技术的不足，本发明目的在于提供一种实现精准血管壁化学破坏的血管化学消融用导丝导引双层球囊导管，将对正常血液的破坏作用最小化，减少药物用量。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种血管化学消融用导丝导引双层球囊导管，包括导管和沿导管外壁轴向设置的双层球囊，导管前端为导丝牵引头部，导管后端连接有连接头；导管内腔体沿径向被分割成相互独立的导丝导引通道、球囊填充通道和给药通道；连接头设置有分别与导丝导引通道、球囊填充通道和给药通道连通的第一接口、第二接口和第三接口；双层球囊包括相互包覆的内层球囊和外层球囊，内层球囊和外层球囊扩张后二者之间形成外腔体，内层球囊内形成内腔体，两腔体之间隔绝，外层球囊为疏松多孔结构，外层球囊上均匀密布有微孔，所述内腔体与导管内球囊填充通道连通，外腔体与导管内连给药通道连通。

进一步，所述外层球囊上的微孔等间距分布。

进一步，在导管外侧设置有显影标记，两个显影标记位于双层球囊内部靠近双层球囊端部的位置。

进一步，所述双层球囊为沿着导管轴向设置的双球囊结构，两球囊相互独立。

进一步，所述导管直径为5Fr-10Fr。

进一步，所述双层球囊直径为0.5cm-3.0cm，长度为3cm-10cm。

进一步，内层球囊和外层球囊扩张后二者之间形成的外腔体体积为1.5-2.0ml。

本发明具有以下有益效果：