[发明专利]一种球囊导管及冷冻消融仪

说明书

本申请公布一种球囊导管及冷冻消融仪，包括管体、连接于管体近端的手柄、连接于管体远端的球囊体，所述的球囊体包括多个周向布置的球囊瓣，所述的球囊瓣内形成能够膨胀及收缩的充气腔，所述的管体包括外管、设于外管内的内管，所述的外管设置有分别与球囊瓣相连通的多个输入腔，所述的外管与内管之间形成用于供球囊瓣内的冷冻剂流出的流出腔，所述的内管的远端从外管的远端伸出，所述的球囊瓣的近端连接至外管的远端的外壁上，所述的球囊瓣的远端连接至内管远端的外壁上，所述的球囊瓣与流出腔相连通，多个球囊瓣分别与多个输入腔相连通。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊导管及冷冻消融仪。

背景技术

心房颤动(房颤)是临床上最常见的病理性心律失常。近几十年来房颤的发病率整体呈上升趋势，可能与人口老龄化及心血管病发病率的增加有关，有研究显示，预计到2050年美国房颤患者将由2000年的230万例增加到560万例。心房颤动可能引起脑卒中等严重并发症，对患者及社会造成巨大损失，如何治疗房颤成为当今的研究重点。房颤病因复杂，至今尚未完全研究透彻，普遍认为，大多数房颤是由起源于肺静脉与左心房交界处或肺静脉内的快速电激动所触发的，因此肺静脉电隔离(PulmonaryVeinIsolation，PVI)是导管消融治疗房颤的“基石”。

冷冻消融球囊导管(Cryoballoon Catheter，CBA)是目前已用于房颤治疗的最为成熟的新型导管消融技术，该产品通过充盈的球囊贴靠肺静脉口，当液态冷冻剂(N2O)在球囊内喷射气化时，吸收大量热量，使得目标消融部位温度降低至不可逆损伤，从而实现肺静脉电隔离。

但是现有产品也存在诸多缺点，包括：充盈后的球囊截面为圆形，而许多患者的肺静脉口形状各异，并不是标准的圆形，这就导致球囊不能与肺静脉口充分贴靠，肺静脉口不能被完全消融，进而降低治疗效果；另一方面，在一些应用情况下，只需要消融肺静脉口的一部分，不需要对整个肺静脉口全部消融，如右上、右下肺静脉口靠近膈神经，为了避免损伤膈神经，肺静脉口靠近膈神经的区域往往消融温度较高，或不需要贴靠消融，而现有的圆形球囊则无法解决该问题。

发明内容

本申请要解决的技术问题是提供一种球囊导管及冷冻消融仪。

本申请提供一种球囊导管，包括管体、连接于管体近端的手柄、连接于管体远端的球囊体，所述的球囊体包括多个周向布置的球囊瓣，所述的球囊瓣内形成能够膨胀及收缩的充气腔，所述的管体包括外管、设于外管内的内管，所述的外管设置有分别与球囊瓣相连通的多个输入腔，所述的外管与内管之间形成用于供球囊瓣内的冷冻剂流出的流出腔，所述的内管的远端从外管的远端伸出，所述的球囊瓣的近端连接至外管的远端的外壁上，所述的球囊瓣的远端连接至内管远端的外壁上，所述的球囊瓣与流出腔相连通，多个球囊瓣分别与多个输入腔相连通。

优选地，所述的内管内形成导丝腔。

优选地，所述的输入腔相对外管的内壁凸出设置，多个输入腔沿外管的周向排列。

优选地，所述的球囊瓣开设有输入孔和流出孔，所述的输入孔与所述的输入腔相连通，所述的流出孔与流出腔相连通，所述球囊体的多个球囊瓣全部充盈后，球囊体的截面呈圆形。

优选地，所述的手柄设置有导丝接口、气体接口，所述的外管固定在手柄上，所述的气体接口与输入腔及流出腔相连通，所述的导丝接口与所述的导丝腔相连通，所述的导丝接口与手柄可相对推拉移动。

优选地，所述的球囊导管内还布置有若干用于测温的热电偶，所述的热电偶从所述的输入腔或流出腔穿过，所述的热电偶的测温探头布置于球囊瓣内，所述的热电偶连接至所述的手柄的电气接口。

优选地，所述的球囊导管还包括，导引导丝，所述的导引导丝通过所述的导丝腔，用于辅助导引球囊导管至目标位置；标测导管，所述的标测导管通过所述的导丝腔，用于标测肺静脉口的电信号；超声探头，所述的超声探头通过所述的导丝腔，位于内管的远端或从内管的远端伸出，用于记录对应位置的超声影像。