[发明专利]用于与经皮递送系统一起使用的稳固性装置

说明书

本申请涉及用于与经皮递送系统一起使用的稳固性装置。用于稳固穿越主动脉弓的导管轴的递送系统可包括一个或多个稳固构件，该稳固构件被配置以固定或稳固导管相对于患者主动脉弓的位置。

本申请是分案申请，基于申请号为201610837761.1的分案申请。原申请的申请日为2012年02月10日，申请号为2012800177956(PCT/US2012/024732)，发明名称为“用于与经皮递送系统一起使用的稳固性装置”。

技术领域

本公开涉及可用于心脏瓣膜疾病治疗包括气囊瓣膜成形术和递送经导管心脏瓣膜的设备和方法。

背景技术

心脏瓣膜疾病是涉及一个或多个心脏瓣膜功能失常的严重问题。功能失常自身可以多种方式表现。例如，瓣膜狭窄是天然心脏瓣膜的钙化或狭窄。由此，天然心脏瓣膜不能完全打开，并且通过天然瓣膜的血液流动被阻止或限制。心脏瓣膜疾病的另一实例是瓣膜闭锁不全。瓣膜闭锁不全是天然心脏瓣膜不能适当地关闭以防止通过瓣膜的血液泄露或倒流。

已建立多种方法以治疗心脏瓣膜疾病。这些方法其中一些需要在天然心脏瓣膜内扩张的气囊构件。例如，气囊构件可用于瓣膜成形手术，其中气囊构件被布置在天然心脏瓣膜中，并且被扩张以增大天然心脏瓣膜的开口尺寸(即，流动面积)，从而提高血液流动。可进行的另一手术是瓣膜置换术，其中天然心脏瓣膜被假体心脏瓣膜置换。假体心脏瓣膜在心脏中的植入也可涉及气囊构件在瓣膜瓣环中的扩张。例如，气囊构件可用于在植入假体瓣膜前增大天然瓣膜尺寸，和/或其可用于扩张和部署假体心脏瓣膜自身。在一些手术中，假体心脏瓣膜可包括自扩张装置，其在从束缚状态释放后能够在瓣环内扩张。

这些手术的有效性至少部分地视气囊构件和/或假体装置扩张期间气囊构件和/或假体装置在天然心脏瓣膜中的位置而定。但是，在这些手术期间递送和保持气囊构件和/或假体装置在天然心脏瓣膜环中的位置可能是有挑战性的——因为周边区域中的不同环境条件，包括例如，血液流动、压力变化和患者心脏及相关血管的活动。

发明内容

在一些实施方式中，提供稳固患者身体中治疗部位附近的导管轴的递送系统。系统可包括具有远端部分的导管轴和受拉构件，该受拉构件在邻近远端部分的第一区域连接于导管轴并在导管轴远端部分近侧的第二区域连接于递送系统。通过调节受拉构件的张力，可引起导管轴在第一和第二区域之间弯曲。在一些实施方式中，第二区域是导管轴上第一区域近侧的位置，受拉构件固定地连接在第一区域并且可活动地连接在第二区域，以使第一和第二区域之间的张力可以调节。在其他实施方式中，系统包括大体上包围至少部分导管轴的外轴，第二区域包括在外轴远侧部分的位置，并且受拉构件的张力量可通过使第一和第二区域彼此相对移动而进行调节。

在其他实施方式中，递送系统包括具有远端部分的导管轴和布置在远端部分近侧的至少一个扩张构件。至少一个扩张构件可在收缩状态和扩张状态之间活动，并在其扩张状态下，至少一个扩张构件被配置以通过接触主动脉弓壁和基本上固定部分导管轴相对于主动脉弓的位置来稳固导管轴。在一些实施中，扩张构件是可沿导管轴外表面扩张的单个气囊构件。在其他实施中，至少一个扩张构件包括三个可沿导管轴外表面扩张的气囊构件，并且当在其扩张状态下时，三个气囊构件大体上包围导管轴。

在另一实施方式中，系统包括具有远端部分的导管轴，该远端部分相对于导管轴其余部分具有增加的刚性。至少一个牵引丝从导管轴远端部分延伸至近侧部分，并且牵引丝被配置以引起远端部分弯曲，使得第一部分接触主动脉弓内壁并且第二部分接触主动脉弓外壁，从而将导管轴楔入主动脉弓中。在一些实施中，远端部分包括多个锁定部分，并且锁定部分可在解锁状态和锁定状态之间活动，在解锁状态下锁定部分可彼此相对活动，而在锁定状态下锁定部分彼此相对固定，锁定状态通过继续拉牵引丝实现。在其他实施中，锁定部分包括联锁管，该联锁管具有各自的倒角近侧部分，该倒角近侧部分被设定尺寸以被接收到相邻联锁管的远侧开口中。