[发明专利]一种丙戊酸钠复方制剂及其用途

权利要求书

1.一种丙戊酸钠复方制剂，其特征在于：所述复方制剂由丙戊酸钠4g、多烯磷脂酰胆碱0.912g、增稠剂0.5g～1.0g、防腐剂0.10g～0.15g、矫味剂15.0g～15.5g、芳香剂0.05ml～0.1ml、pH调节剂0.02g～0.05g、着色剂2.0mg～2.5mg、乙醇0.6ml～1.0ml、纯化水至100ml组成。

2.根据权利要求1所述的丙戊酸钠复方制剂，其特征在于：剂型为口服溶液。

3.根据权利要求1所述的丙戊酸钠复方制剂，其特征在于：所述增稠剂为羟乙基纤维素，用量为0.5g～1.0g。

4.根据权利要求1所述的丙戊酸钠复方制剂，其特征在于：所述防腐剂选自对羟基苯甲酸甲酯钠、对羟基苯甲酸丙酯钠中的一种或几种，用量为0.10g～0.15g。

5.根据权利要求1所述的复方制剂，其特征在于：所述矫味剂选自糖精钠和山梨醇中的一种或几种，用量为15.0g～15.5g。

6.根据权利要求1所述的丙戊酸钠复方制剂，其特征在于：所述芳香剂为樱桃香精，用量为0.05ml～0.1ml。

7.根据权利要求1所述的丙戊酸钠复方制剂，其特征在于：所述pH调节剂为枸橼酸，用量为0.02g～0.05g。

8.根据权利要求1所述的丙戊酸钠复方制剂，其特征在于：所述着色剂为诱惑红，用量2.0mg～2.5mg。

9.根据权利要求1～8中任一项所述的丙戊酸钠复方制剂的制备方法为：

(1)取约占总量40％的纯化水，缓慢加入羟乙基纤维素，搅拌至完全溶胀，得溶液A。

(2)另取约占总量20％的纯化水溶解丙戊酸钠、防腐剂、矫味剂、芳香剂和着色剂，得溶液B。

(3)用处方量的乙醇溶解多烯磷脂酰胆碱，得溶液C。

(4)将溶液A、B、C混合，加纯化水至全量，搅拌均匀即得。

10.根据权利要求1～8中任一项所述的丙戊酸钠复方制剂，其特征在于用于制备治疗全面性或部分性癫痫发作、继发性全身发作，同时预防和治疗服用丙戊酸钠后可能造成的肝功能损害或记忆障碍药物中的应用。