[发明专利]一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置

说明书

本发明涉及Fontan术后辅助治疗器具技术领域，特别涉及一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置，包括球囊，球囊置于Fontan手术后的肺动脉、上腔静脉及下腔静脉的交汇处；且球囊的两端分别位于上腔静脉和下腔静脉中；随球囊充放气，使上腔静脉及下腔静脉的内的血液挤压进入肺动脉中。通过上述方式，将球囊置入至肺动脉、上腔静脉及下腔静脉的交汇处，通过球囊的充放气，使得球囊膨胀收缩，进而将所述上腔静脉及所述下腔静脉的内的血液挤压进入肺动脉中。与球囊相偶联的瓣膜同步开放与关闭，防止血液向上、下腔静脉逆流。从而使得血液搏动性进入到肺动脉，起到部分右心室的作用，从而治疗Fontan循环衰竭的患者，为后期心脏移植手术提供有力条件。

技术领域

本发明涉及Fontan术后辅助治疗器具技术领域，具体地，涉及一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置。

背景技术

自1971年Francis Fontan医师实施第一例Fontan手术以来，Fontan手术已经成为复杂先心单心室患者手术“金标准”。其手术方式历经改进，目前最常使用的Fontan手术方式是外管道TCPC(腔静脉-肺动脉连接)手术。其基本理念是将上、下腔静脉与右肺动脉直接相连，旷置右心室，把唯一的心室用来承担体循环。这种手术使体循环与肺循环分离，显著改善单心室患者的缺氧和生活质量，成为单心室治疗的里程碑。

但在Fontan手术后的长期随访中，发现由于肺循环缺少右心室，远期大量患者出现腔静脉血液不能有效的进入肺动脉，进而出现Fontan循环衰竭。表现为持续性心衰、水肿、低心排量、活动耐量下降、顽固快速心律失常、蛋白丢失肠病、塑性性支气管炎等，致死率极高，心脏移植常成为此类患者唯一的选择。由于供心的缺乏以及Fontan循环衰竭患者常累积多个器官损伤，严重影响治疗效果。对此类病人进行心脏辅助，改善其治疗效果成为研究热点。

目前对Fontan循环辅助存在许多困难：VA-ECMO效果不佳；使用LVAD的适应症有限；取消Fontan循环+RVAD需要体外循环复杂手术，创伤大，不适用于紧急情况辅助；直接用于Fontan循环辅助的泵设计十分复杂，还处于实验室阶段。因此为了解决Fontan术后至心脏移植期间的Fontan循环衰竭问题，申请人针对此进行研发。

发明内容

针对现有技术的上述缺陷，本发明的主要目的在于提供一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置，实现解决Fontan术后至心脏移植期间的Fontan循环衰竭问题。

为解决上述技术问题，本发明实施例提供了一种用于治疗Fontan循环衰竭的新型辅助装置，包括球囊，所述球囊置于Fontan手术后的肺动脉、上腔静脉及下腔静脉的交汇处；且所述球囊的两端分别位于上腔静脉和下腔静脉中；随球囊充放气，使所述上腔静脉及所述下腔静脉的内的血液挤压进入肺动脉中。

其中，还包括伞状瓣膜；所述球囊的上下两端均安装有伞状瓣膜；所述伞状瓣膜的开合与所述球囊充放气动作同步。

其中，还包括瓣膜腱索；所述瓣膜腱索一端与所述伞状瓣膜连接，另一端与所述球囊连接；当所述球囊放气时，所述球囊通过所述瓣膜腱索拉动所述伞状瓣膜，使所述伞状瓣膜闭合。

其中，所述瓣膜腱索一组为3-8根。

其中，所述球囊两端直径逐渐缩小。

其中，还包括，气泵；所述气泵位于体外，与所述球囊通过导管连接。

其中，所述瓣膜腱索选为gore-tex缝合线。

其中，该装置的球囊由颈内静脉或股静脉置入。

其中，所述球囊充气后的直径小于或等于所述上腔静脉、下腔静脉的直径。