[发明专利]治疗乳腺癌的中药提取物组合物、制备方法及其在制备药物中的应用

说明书

治疗乳腺癌的中药提取物组合物、制备方法及其在制备药物中的应用。各组分采用原料药提取物，重量比为：薏苡仁提取物：茯苓提取物=1～15：1～15。薏苡仁提取物是水提取物；茯苓提取物是水提取物。本发明区别于中药复方共煎优于各药材分别提取的传统观点，提出通过各药材提取物优化组合的方法，实现了对组合物的精准控制，显著改善了药理效果，对乳腺癌的中药提取物组合物的治疗方法有积极的指导作用。

技术领域

本发明涉及一种治疗乳腺癌的中药提取物的组合物，这种治疗乳腺癌的组合物的制备方法；及这种治疗乳腺癌的组合物在制备治疗乳腺癌药物中的应用。

背景技术

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10％，已经成为威胁女性健康的第一大癌症杀手，乳腺癌的病因还没有完全明确，但生育状况、口服避孕药、遗传因素、电离辐射、不健康的饮食习惯等因素已经被确认与乳腺癌有关。虽然乳腺并不是维持人体生命活动的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌细胞丧失了正常细胞的特性，细胞之间连接松散，容易脱落。癌细胞一旦脱落，游离的癌细胞可以随血液或淋巴液播散全身，形成转移，危及生命。由于乳腺癌发病机理复杂，诱发因素较多，化学药物往往难以取得满意的治疗效果，同时这些药物存在副作用大、易复发等缺陷。近年来，传统医药在乳腺癌的治疗中占有很重要的地位。

薏苡仁是禾本科植物薏苡的成熟种仁。甘、淡，微寒。具有健脾渗湿、利水排脓功能。薏苡仁的一些提取物对实验动物的艾氏腹水瘤、肉瘤S180等多种肿瘤均有直接抑制作用。一些成分可使肿瘤细胞浆变性，或使核分裂停止于中期。此外，薏苡仁尚有镇静、抗炎，增强肾上腺皮质功能、细胞免疫功能、体液免疫功能等作用。临床常用于治疗肺癌、肠癌、胃癌、肝癌、绒毛膜上皮癌等。

茯苓是多孔菌科真菌茯苓的菌核。甘、淡，平。具有利水渗湿、健脾安神功能。茯苓多糖、茯苓多糖复合物、羟甲基茯苓多糖和茯苓次聚糖等对实验动物的多种癌瘤有抑制和杀伤活性。对S180、EAC腹水型瘤株的抑制作用与口服5-FU类似，抑制作用与剂量相关但毒性较低。此外，茯苓还有利尿、镇静、保肝、抑菌和强心等作用。临床上常用于治疗食管癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、舌癌等。

虽然，薏苡仁，茯苓的组合配方已见于临床治疗乳腺癌等疾病，但由于有效物质尚不完全明确，制剂水平不高等原因，在实际应用中存在临床疗效不稳定、患者服用不便等原因。这些问题制约了复方的应用效果。

传统观点认为，中药复方活性提取物应由原料药混合提取所得，一般获得水溶液或醇溶性活性成分，并认为混合提取的提取物疗效要优于各种药材独立提取后所得提取物的组合。关于薏苡仁、茯苓提取物组合物的研究尚未出现。本发明在人乳腺癌模型中研究了薏苡仁、茯苓提取物组合物在治疗乳腺癌中的作用。

发明内容

发明目的

提供一种治疗乳腺癌的中药提取物组合物。该组合物可用于治疗乳腺癌。本发明还将提供这种组合物的制备方法；及这种组合物在制备治疗乳腺癌药物中的应用。

技术方案

一种治疗乳腺癌的中药提取物组合物，该组合物的原料药为：薏苡仁、茯苓；其特征在于，所述各组分是采用各原料药的提取物，各组合物的重量比为：薏苡仁提取物：茯苓提取物=1～15：1～15。

更具体的，所述的治疗乳腺癌的中药提取物组合物，其特征在于，组合物中各组分的重量比为：薏苡仁提取物：茯苓提取物=10～15：5～15。

本发明采用各原料药分别提取优化，有选择性地将各提取物进行组合，实现制备方法的进步和提取物配比的优化，实现了最佳的药理效果，同时显著降低临床剂量，有利于组合物的质量控制和各种制剂制备。

以上方案中，所述薏苡仁提取物是指：薏苡仁药材粉碎成12目粗粉，浸泡1小时，水提取3次，提取温度80～90℃，每次1小时、10倍水，提取过程中搅拌速度20rpm。合并提取液，过滤，3000r/min离心10分钟，取上清液，浓缩至每毫升含1g生药，备用；