[发明专利]一种排除HOOK效应的方法及其免疫层析检测卡

说明书

本发明公开了一种排除HOOK效应的方法及其免疫层析检测卡，属于疾病检测技术领域，本发明方法在免疫层析检测卡的检测T线和质控C线之间设置一条检测H线，所述检测H线包被待检测目标物。当样本待检测物浓度过大时，检测H线颜色变淡或呈阴性，样本待检测物浓度较小甚至浓度为零时，检测H线呈阳性，从而能很好的发现样本检测是否存在HOOK效应，如果存在HOOK效应，通过对高浓度的样本进行稀释，从而解决了因为HOOK效应测值不准的问题，检测结果直观，可靠。

技术领域

本发明属于疾病检测技术领域，具体地讲，是涉及一种排除HOOK效应的方法及其免疫层析检测卡。

背景技术

免疫层析技术是以胶体金或荧光作为示踪标志物应用于抗原抗体反应的一种的免疫标记技术，将胶体金标记或荧光的免疫反应性物质——抗原(或抗体)与样本中对应的抗体(或抗原) 进行反应，并在硝酸纤维素膜上进行层析，并进而与硝酸纤维素膜上包被的另一抗原(或抗体) 结合而被固定在硝酸纤维素膜上(T线)显示信号(胶体金颗粒的颜色或荧光信号，下同)，以便对在该样本中的指定抗体或抗原进行定性或者定量分析。

有时在测定含有高浓度分析物的样品中观察到没有T线信号或仅发生轻微的T线信号。在高浓度下T线信号的消失或减少称作“钩状效应”(HOOK效应)，并且与如下事实相关：例如在检测抗原时，样品中过量的抗原导致抗原抗体复合物，而不形成抗体-抗原-抗体夹心复合物。一般而言，抗原的浓度与抗体的浓度相比越高，则观察到的信号越低。当抗原的递增浓度超过了抗体群识别和结合的相对能力时，T线信号值会衰减或消失。

当出现HOOK效应时，就会出现假阴性结果或导致检测值偏低，影响检测结果准确性，造成误诊等严重后果。

虽然有不少的专利涉及到HOOK效应，专利201380072186.5通过检测设备的传感器来鉴定HOOK效应。专利201710655896.0通过检测设备的内置标准曲线来鉴定HOOk效应从而扩充检测范围。专利CN200510026872.6通过在样品和标记抗体中加入检测微球形成检测复合物来鉴定HOOK效应。专利CN200480007328.0通过在样品中加入探针来检测HOOK效应。这些方法要么通过复杂的检测工具，要么加入试剂，虽然能一定程度减少HOOK效应，但是都比较复杂，而且反应不是那么直观，不能完全消除HOOK效应。

发明内容

本发明提供一种排除HOOK效应的方法及其免疫层析检测卡，以提高现有技术由于检测标本中待检测抗原或抗体过量导致测值结果与实际结果偏小或导致漏检，从而影响检测结果的准确性、造成误诊等严重后果的问题。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种排除HOOK效应的方法，在免疫层析检测卡的检测T线和质控C线之间设置一条检测H线，所述检测H线包被待检测目标物。

本发明通过设置包被待检测目标物的检测H线，当样本待检测物浓度过大时，检测H线颜色变淡或呈阴性，样本待检测物浓度较小甚至浓度为零时，检测H线呈阳性，从而能很好的发现样本检测是否存在HOOK效应，如果存在HOOK效应，通过对高浓度的样本进行稀释，从而解决了因为HOOK效应测值不准的问题，检测结果直观，可靠。