[发明专利]一种化学发光免疫分析仪用底物液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种化学发光免疫分析仪用底物液及其制备方法，本发明适用于雅培、康华等国内外全自动化学发光免疫分析仪，具有成本低廉，与雅培底物液对比上机实验，本技术方案信噪比更高、发光强度更大、测值重复性优于雅培底物液，可完全有效替代市场上广泛销售及价格昂贵的雅培底物液，从而有效解决国内医院及厂家过度依赖进口的问题。

技术领域

本发明涉及化学发光免疫分析技术领域。

具体地说，是涉及一种化学发光免疫分析仪用底物液及其制备方法。

背景技术

20世纪70年代，欧美发达国家医学界出现了用化学发光免疫分析方法检测人体疾病，该技术结合了化学发光方法与免疫反应，具有免疫反应的特异性，并且是非放射性标记，无放射性污染，是体外诊断行业的最新检测技术，广泛受国内外各大三甲医院检验科的青睐，应用于心脏标记物、肿瘤标记物、甲状腺功能、代谢、性激素等项目的检测，目前国外已经普及并发展成熟，国内还处于起步阶段，发展前景广阔，其中，吖啶酯标记的磁微粒化学发光又是该技术的翘楚。在碱性H₂O₂溶液中，吖啶酯分子受到过氧化氢离子进攻时，生成不稳定的二氧乙烷，此二氧乙烷分解为CO₂和电子激发态的N-甲基吖啶酮，当其回到基态时发出最大发射波长为430nm的光子。这类化合物从发光的机理来说特点是:①发光反应中在形成电子激发态中间体之前，联结于吖啶环上的不发光的取代基部分从吖啶环上脱离开来，即未发光部分与发光部分分离，因而其发光效率基本不受取代基结构的影响。②吖啶酯或吖啶磺酰胺类化合物化学发光不需要催化剂，在有H₂O₂的稀碱性溶液中即能发光。因此应用于化学发光检测具有许多优越性。优点主要有:①背景发光低，信噪比高；②发光反应干扰因素少；③光释放快速集中、发光效率高、发光强度大；④易于与蛋白质联结且联结后光子产率不减少；⑤标记物稳定(在2-8℃下可保存数月之久)。因此吖啶酯或吖啶磺酰胺是一类非常有效、非常好的化学发光标记物。

目前，国内外厂家热衷于自主研发化学发光底物液并配套自有产品的使用。国外以雅培底物液为代表,国内如深圳菲鹏、苏州长光华医、深圳亚辉龙，威海威高、厦门万泰凯瑞、南京迪格诺斯等厂家均开发自主底物，但普遍信噪比及重复性不佳，雅培底物液为国际公认较好的产品，但价格昂贵。

发明内容

本发明的目的在于克服上述传统技术的不足之处，提供一种化学发光免疫分析仪用底物液及其制备方法，成本低廉，信噪比及重复性优异，满足医疗领域的要求。

本发明的目的是通过以下技术措施来达到的：

一种化学发光免疫分析仪用底物液，包括预激发液和激发液；

所述预激发液包括以下组分：

氟硼酸：0.05M-0.2M；

H₂0₂：0.05％-0.2％；

EDTA：5mM-10mM；

PC-300：0.05％-0.1％；

所述激发液包括以下组分：

NaOH：0.1M-0.35M；

NP-10：0.5％-2.5％；

DMF：0.1％-0.25％；

Krovin600：0.05％-1％。

所述预激发液中氟硼酸主要用于调整该体系的PH值，使其具有一定的酸性，H₂O₂具有强氧化性，作为氧化剂使用。所述预激发液的主要作用是将标记物从复合物上裂解下来，并提供一个酸性的环境，防止反应过早发生。