[发明专利]可膨胀药物递送装置和使用方法

说明书

描述的是具有用于缓释治疗剂的可膨胀储存器的可植入装置。装置配置成至少部分地植入眼睛中并且包括保持结构以及联接到保持结构的至少一部分并在其内延伸的可穿透元件。多孔药物释放机构定位成与装置的出口流体连通；以及具有容积的储存器，所述容积配置成包含一种或多种治疗剂并且通过多孔药物释放机构与出口流体连通。装置至少部分地沿着插入轴线插入。储存器从具有第一三维形状的插入配置扩大到具有第二三维形状的膨胀配置，第二三维形状相对于插入轴线偏心定位。

本申请是申请日为2015年11月10日、申请号为201580072873.6、发明名称为“可膨胀药物递送装置和使用方法”的发明专利申请的分案申请。

相关文献的交叉引用

本申请要求于2014年11月10日提交的、名称为“可膨胀药物递送装置和使用方法(Expandable Drug Delivery Devices and Methods of Use)”、序列号为62/077,829的美国临时专利申请的优先权。由此要求申请日的优先权并且临时专利申请的公开内容通过引用整体并入本文。

背景技术

影响视力的疾病可以用各种治疗剂治疗，但是将药物递送至眼睛仍然是具有挑战性的。经由眼睛注入治疗剂可能是疼痛的，涉及感染、出血和视网膜脱落的一些风险。取决于频率，眼内注入对患者和医师来说都是耗时的。因此，在至少一些情况下，药物可能比规定频率更少地施用，导致次优治疗益处。此外，团注眼内注入可能不能提供理想的药代动力学和药效学。将药物快速团注到患者的玻璃体液中会导致峰值药物浓度高于期望治疗量的几倍，并且然后在患者能够进行下一次注入之前降至远低于治疗有效性的药物浓度。

发明内容

在一方面，公开的是一种配置成至少部分地植入眼睛中的药物递送装置。所述装置包括：保持结构，所述保持结构定位在所述装置的近端区域附近；可穿透元件，所述可穿透元件联接到所述保持结构的至少一部分并在其内延伸；多孔药物释放机构，所述多孔药物释放机构定位成与所述装置的出口流体连通；以及具有容积的储存器，所述容积配置成包含一种或多种治疗剂并且通过所述多孔药物释放机构与所述出口流体连通。所述装置配置成沿着插入轴线至少部分地插入眼睛中。所述储存器配置成从具有第一三维形状的插入配置扩大到具有第二三维形状的膨胀配置。所述第二三维形状相对于插入轴线偏心定位。

处于膨胀配置的所述储存器的容积的一部分可以远离眼睛的晶状体扩大并且可以大于所述容积的剩余部分。所述第一部分和所述剩余部分均可以保持在眼睛的视轴线外部。所述储存器可以由非顺应材料形成。所述储存器的非顺应材料可以从第一三维形状膨胀到第二三维形状，但不会伸展超出第二三维形状。当处于膨胀配置时，所述储存器的近端可以与围绕眼睛的穿透部位的一个或多个内部组织表面分离一段距离。所述装置在膨胀配置中可以保持在视轴线外部。

所述装置还可以包括从所述装置的近端区域延伸到所述装置的远端区域的中心芯元件。所述药物释放机构可以靠近所述装置的远端区域联接到所述中心芯元件，并且所述保持结构可以靠近所述装置的近端区域联接到所述中心芯元件。所述中心芯元件可以包括内腔和延伸通过所述中心芯元件的壁的一个或多个开口。所述中心芯元件的内腔可以通过所述一个或多个开口与所述储存器容积流体连通。所述一个或多个开口可以将注入所述装置中的材料的流动引导到所述储存器容积中。所述中心芯元件可以具有圆柱形几何形状并且还包括流动引导器以引导通过所述一个或多个开口的流动。所述流动引导器可以包括通过漏斗形区域联接到第二圆柱形区域的第一圆柱形区域。所述第一圆柱形区域可以具有比所述第二圆柱形区域更大的横截面直径。所述流动引导器可以包括定位在所述中心芯元件的内腔内的可穿透屏障。所述可穿透屏障可以密封所述内腔。