[发明专利]一种稳定吸附剂吸附性能的保存液有效
申请号: | 201910839380.0 | 申请日: | 2019-09-06 |
公开(公告)号: | CN110711276B | 公开(公告)日: | 2022-05-17 |
发明(设计)人: | 张媛;王业富;张磊;陈梦林 | 申请(专利权)人: | 武汉瑞法医疗器械有限公司 |
主分类号: | A61M1/36 | 分类号: | A61M1/36;B01D15/08;B01J20/26 |
代理公司: | 武汉世跃专利代理事务所(普通合伙) 42273 | 代理人: | 倪娅 |
地址: | 430074 湖北省武汉市东*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 稳定 吸附剂 吸附 性能 保存 | ||
本发明公开了一种稳定吸附剂吸附性能的保存液,所述吸附剂包括微球和接枝在微球表面的配基,所述保存液包括与接枝在微球表面一致的游离配基、稳定剂和基础液,所述稳定剂为右旋糖酐及其衍生物中的一种或多种,所述基础液为缓冲液或生理盐水。该保存液能够使多种吸附剂在高压蒸汽灭菌过程和加速老化过程中的吸附性能下降率明显降低,具有稳定吸附性能的作用。
技术领域
本发明属于吸附剂领域,具体涉及一种稳定吸附剂吸附性能的保存液。
背景技术
血液吸附是指:将患者血液引流出体外,经过吸附剂的吸附作用清除各种致病因子,达到血液净化的一种治疗方法。血液吸附作为一种新兴的治疗手段,其技术核心在于吸附剂的吸附性能,
吸附柱通常由吸附剂、保存液和柱体材料组成,其中,吸附剂是核心材料,吸附剂一般由载体和配基组成,配基作为吸附剂的活性分子起到吸附作用,柱体材料主要用于形成无菌的密封环境,可保证吸附柱内部环境无菌,保存液主要用于在规定的有效期内保持吸附剂的有效性。
在实际生产过程中,由于吸附柱与人体血液直接接触,需要保证吸附柱无菌,因此对吸附柱进行灭菌操作是必不可少的步骤。然而,在采用高压蒸汽灭菌时,吸附剂的吸附性能有明显的降低,致使吸附柱的实际吸附效率降低;同时,吸附柱在有效期内的吸附性能一般是呈缓慢下降的趋势,因此,保存液在这两个过程中对吸附剂吸附效率的稳定作用能够保持产品的有效性。
目前,常用的保存液有生理盐水和缓冲液等,其中,LA-15吸附柱产品采用的保存液是0.04-0.08%(w/v)柠檬酸钠/柠檬酸溶液,但在极端条件和长期保存条件下,对于稳定吸附剂吸附性能的作用有限。
发明内容
针对现有技术中的问题,本发明提供了一种稳定吸附剂吸附性能的保存液,该保存液能够在高压蒸汽灭菌过程和加速老化过程中稳定吸附剂的吸附性能,降低吸附性能的下降率。
一种用于稳定吸附剂吸附性能的保存液,所述吸附剂包括微球和接枝在微球表面的配基,所述保存液包括与接枝在微球表面一致的游离配基、稳定剂和基础液,所述稳定剂为右旋糖酐及其衍生物中的一种或多种,所述基础液为缓冲液或生理盐水,所述配基为聚阴离子化合物、酸性多糖或多肽抗生素中的一种。
优选的,所述保存液中配基、稳定剂和基础液的质量体积比为0.01~2.0g:0.02~2.5g:100mL。
更加优选的,所述保存液中配基、稳定剂和基础液的质量体积比为0.1~1.0g:0.02~2.5g:100mL。
优选的,所述稳定剂为右旋糖酐40和右旋糖酐70中的一种或两种。
优选的,所述缓冲液为柠檬酸钠缓冲液或磷酸盐缓冲液,所述基础液的pH值为5.0~7.5。
与现有技术相比,本发明的有益效果为:
1、在保存液中加入与吸附剂中一致的游离配基,能够有效抑制吸附剂上的配基分子在高压蒸汽灭菌过程和加速老化过程中的脱落或水解等,从而保证了载体上偶联的配基分子量和配基的活性,具有稳定吸附剂吸附性能的效果。
2、采用右旋糖酐及其衍生物中的一种或多种作为保存液中的组分,能够使吸附剂在高压蒸汽灭菌过程和加速老化过程中的吸附性能下降率明显降低,具有稳定吸附性能的效果。
具体实施方式
下面将结合本发明中的实施例,对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例,以下实施例是为了更好地说明阐述本发明的内容。
下述实施例中的实验方法,如无特殊说明,均为常规方法。下述实施例中所用的材料、试剂等,如无特殊说明,均可从商业途径得到。本申请中的微球采用市售,如琼脂糖微球,壳聚糖微球等,市售产品均可。
实施例1
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