[发明专利]AIM作为生物标志物在诊断、预后和治疗监测类风湿关节炎中的用途

说明书

本发明属于生物技术领域，具体提供了AIM作为生物标志物在诊断、预后和治疗监测类风湿关节炎中的用途，AIM作为生物标志物用于制备或筛选类风湿关节炎诊断试剂，不仅可用于疾病的早期诊断，还能反映疾病的严重程度。

技术领域

本发明涉及生物领域，特别是涉及一种AIM作为生物标志物在诊断、预后和治疗监测类风湿关节炎中的用途。

背景技术

类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种以侵蚀关节为主要表现的慢性自身免疫性疾病。该疾病通常通过侵蚀软骨和破坏骨骼关节导致肌肉与骨骼不健全、身体机能减退及诱发共生疾病，晚期致残率较高。如不治疗或对治疗无反应，炎症和关节破坏会导致身体功能丧失，严重影响患者的生活质量，并伴随沉重的社会经济负担。

RA是一种由环境因素和遗传因素共同调控的复杂疾病，其发病原理和机制尚未明确。RA复杂的发病机制影响了其诊断和治疗。在过去的几十年中，RA的治疗虽然得到稳步改善，然而这种改善来自于健康知识的普及和就医条件的逐步优化，而不是早诊断、早治疗。

目前临床上主要根据常规炎症指标(ESR、WBC、RF、CRP、ACCP等)以及患者临床症状和X片对RA进行诊断。临床上传统的血清诊断指标包括自身抗体抗环瓜氨酸蛋白抗体(ACCP)和类风湿因子(RF)。ACCP的灵敏度约67％，在早期RA患者中更低；RF的特异度为38％-85％；两个指标联合起来具有比单一指标更好的诊断效果。然而，有研究表明ACCP和RF组合的诊断模型仅能正确鉴定54％-57％的RA患者。目前也无其他公认的诊断RA特异性和灵敏度更好的指标。因此，具有优越性能的RA的新型生物标志物还有待开发。

外周血单个核细胞中含有一系列与免疫相关的细胞，如T细胞、B细胞、单核细胞、巨噬细胞等，因此目前多数针对RA的功能组学研究是以外周血单个核细胞为研究靶细胞。血浆内蕴含着丰富的蛋白质，通过血液循环到达全身各组织、参与生命过程。在外周血单个核细胞和血浆中筛选出在RA中异常表达的基因作为生物标志物，并研制相应的辅助诊断试剂盒，将有力推动我国RA的早期诊断、预测治疗、监测复发等，具有重要的临床应用价值。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种AIM作为生物标志物在诊断、预后和治疗监测类风湿关节炎中的应用，用于解决现有技术中缺乏对类风湿关节炎进行早期特异性诊断且具有较高灵敏度的生物标志物的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明第一方面提供巨噬细胞凋亡抑制因子作为生物标志物在制备或筛选类风湿性关节炎诊断试剂中的用途。

本发明第二方面提供检测巨噬细胞凋亡抑制因子的存在的试剂在制备用于诊断、预后或监测类风湿性关节炎的药剂中的用途。

在本发明的一些实施例中，所述试剂用于测定体液样品中巨噬细胞凋亡抑制因子的表达量。

在本发明的一些实施例中，所述试剂通过ELISA双抗夹心法检测巨噬细胞凋亡抑制因子的表达量。

在本发明的一些实施例中，所述体液样品中巨噬细胞凋亡抑制因子的表达量与类风湿性关节炎的严重程度正相关。

在本发明的一些实施例中，所述体液样品选自血清、血浆、血液、关节液中的至少一种。

在本发明的一些实施例中，所述药剂用于诊断或监测类风湿性关节炎的存在和/或过程和/或严重程度和/或预后。

如上所述，本发明的AIM作为生物标志物在制备或筛选类风湿性关节炎诊断试剂中的用途，具有以下有益效果：一方面，本发明提供了AIM可以作为RA的一个诊断指标；另一方面，本发明提供AIM可以作为评估RA严重程度的一个指标，同时也可根据AIM表达水平预测其与RA的治疗和预后相关。

附图说明