[发明专利]一种大批次细胞产品规模化生产系统

说明书

本发明涉及细胞产品生产技术领域，尤其为一种大批次细胞产品规模化生产系统，包括培养子系统、操作中心、检测中心、控制与电气单元、废料单元、洁净外壳，所述操作中心包括洁净多轴机器人、直线运动轨道、开关盖与辅助操作中心，所述控制与电气单元包括计算机系统、电气系统，所述废料单元包括一次性废液收集器、检测耗材废料桶，所述多级放大全封闭反应器包括启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器，通过实现全流程封闭体系，大大提高生产过程安全性，多级放大体系，灵活液体容量调节，实现规模化优化成本生产；综合化信息系统，全流程数据收集、分析、增值应用。

技术领域

本发明涉及细胞产品生产技术领域，具体为一种大批次细胞产品规模化生产系统。

背景技术

生物药品，如溶瘤病毒(以细胞作为培养生产载体)、UCART等，现处在高速研发与验证阶段，在研发阶段，主要依托手工方式进行样品制备。现在临床试验的药品，在不久的将来会投入规模化的使用。取代传统手工生产，需要自动化的装备，以保障：1)单批次生产的大容量，从数十升到上百升的生产规模，提高培养体系单位空间生产效率以满足单批次百人份级别的使用，有效优化细胞产品生产成本；2)全流程生产的封闭系统，在产品生产的全周期无菌条件的严格保证，产品安全性的严格保障；3)在线检测，实时反馈调节生产参数，保障产品的高品质；4)单批次生产完成后，产品的自动化富集；5)全生产流程智能化信息管理，因此需要一种大批次细胞产品规模化生产系统对上述问题做出改善。

发明内容

本发明的目的在于提供一种大批次细胞产品规模化生产系统，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种大批次细胞产品规模化生产系统，包括培养子系统、操作中心、检测中心、控制与电气单元、废料单元、洁净外壳，所述培养子系统包括多级放大全封闭反应器、高洁净度/培养温度控制单元、培养溶液预热单元、气体导管组、气体浓度传感器，所述操作中心包括洁净多轴机器人、直线运动轨道、开关盖与辅助操作中心，所述控制与电气单元包括计算机系统、电气系统，所述废料单元包括一次性废液收集器、检测耗材废料桶，所述多级放大全封闭反应器包括启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器，所述启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器的上侧中间处设置有气体排出通道，所述气体排出通道的上侧设置有过滤器，所述启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器的顶端两侧对应设置有培养溶液导管，所述启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器的下侧中间处设置有废液收集管道，所述启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器的内部下侧并且位于废液收集管道的两侧设置有气体浓度传感器，所述启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器的内部位于气体浓度传感器的外侧对应设置有液体扰流板，所述启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器的下端两侧设置有气体导管，所述气体导管的上侧设置有气体溶解单元，所述废液收集管道的下侧设置有ATF细胞收集单元，所述启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器的外壁下端两侧设置有初级提升泵组连接管道、所述初级提升泵组连接管道的外部中间处设置有初级提升泵组，所述启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器的外壁位于初级提升泵组连接管道的上侧设置有中级提升泵组连接管道，所述中级提升泵组连接管道的外部中间处设置有中级提升泵组，所述启始级生物反应器、放大级生物反应器、大液量末级生物反应器的外壁位于中级提升泵组连接管道的上侧设置有高级提升泵组连接管道，所述高级提升泵组连接管道的外部中间处设置有高级提升泵组。

优选的，所述初级提升泵组、中级提升泵组、高级提升泵组均采用

优选的，所述初级提升泵组连接管道的下侧与高级提升泵组连接管道的上侧均贯穿液体扰流板设置。