[发明专利]一种稳定温度及压力的湿热灭菌柜

说明书

本发明公开了一种稳定温度及压力的湿热灭菌柜，涉及灭菌柜技术领域，解决现有灭菌柜温度波动大且温度不均匀的问题。本发明包括主体和蒸汽管路，所述主体包括壳体和设置在壳体内的内室，壳体上设有连通外界与内室的柜门，所述蒸汽管路包括进气管路一、进气管路二、排汽管路一和排汽管路二，所述内室与壳体之间设有夹套，所述夹套通过进汽管路一连接有蒸汽发生装置，所述内室和夹套通过进气管路二连通，所述内室和夹套分别通过排汽管路一和排汽管路二与外界连通。本发明具有确保内室的灭菌温度和压力的稳定的优点。

技术领域

本发明涉及灭菌柜技术领域，更具体的是涉及一种稳定温度及压力的湿热灭菌柜，用于对药物的灭菌处理。

背景技术

湿热灭菌法是指用饱和水蒸气、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法，以高温高压水蒸气为介质，由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，最终导致微生物的死亡，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。

湿热灭菌柜是根据湿热灭菌法制造的灭菌设备，目前国家及制药行业对湿热灭菌柜的灭菌效果要求越来越严格，又要求所有湿热灭菌柜要安全评估，很多制药企业做GMP认证，都需要对湿热灭菌柜做温度验证，所谓温度验证就是药品生产及质量管理中的一个全方位的质量活动，它是实施 GMP的基础。验证是制药企业定标及达标运行的基础，验证文件则是GMP的重要证据。湿热灭菌柜的温度验证效果直接影响着其灭菌效果的好坏，目前很多厂家生产的灭菌柜在做温度验证的时候会出现温度波动大，温度不均匀的现象，使得灭菌不彻底。

发明内容

本发明的目的在于：为了解决现有灭菌柜温度和压力波动大且温度不均匀的问题，本发明提供一种稳定温度及压力的湿热灭菌柜。

本发明为了实现上述目的具体采用以下技术方案：

一种稳定温度及压力的湿热灭菌柜，包括主体和蒸汽管路，所述主体包括壳体和设置在壳体内的内室，壳体上设有连通外界与内室的柜门，所述蒸汽管路包括进气管路一、进气管路二、排汽管路一和排汽管路二，所述内室与壳体之间设有夹套，所述夹套通过进汽管路一连接有蒸汽发生装置，所述内室和夹套通过进气管路二连通，所述内室和夹套分别通过排汽管路一和排汽管路二与外界连通。

工作原理：蒸汽发生装置产生的蒸汽通过进气管路一进入夹套给设备内室预热，夹套的蒸汽再通过进气管路二进入内室对物料进行灭菌处理，夹套里由于散热而产生的冷凝水通过排汽管路二排除出，内室里由于散热而产生的冷凝水通过排汽管路一排除出，以确保内室的灭菌温度跟压力均匀稳定。

进一步地，所述进汽管路一上依次串联设有手动阀、调压阀和夹套进汽气动阀，所述进气管路二上并联设有内室进汽气动阀和内室进汽手动阀，所述排汽管路一上并联设有内室疏水阀和内室排汽气动阀，所述排汽管路二上设有夹套疏水阀。

进一步地，所述夹套内设有加强筋。

进一步地，所述蒸汽发生装置为锅炉。

本发明的有益效果如下：

1.本发明通过排汽管路一和排汽管路二将内室和夹套由于散热而产生的冷凝水及时排出，确保内室的灭菌温度和压力的稳定。

2.本发明在蒸汽锅炉向夹套进汽的进汽管路一上加装了调压阀，其作用主要是调节夹套与锅炉之间的压力差，使得其压差达到最好的状态，避免了由于锅炉压力过高对夹套产生冲击从而导致温度压力波动大的问题。

3.本发明在夹套向内室进汽的进汽管路二上与内室进汽气动阀并联一个内室进汽手动阀，其作用主要是在灭菌过程中调节内室进汽手动阀的开关大小，使得内室温度压力达到理想效果，这样就避免了在灭菌过程中由于内室的间断进汽引起的温度波动。