[发明专利]一种中药麝香接骨胶囊的制备方法

说明书

本发明属于医药生产技术领域，涉及中药麝香接骨胶囊的制备方法。首先将朱砂等13种原料粉碎成细粉，然后对其中当归等5种原料进行回流提取，得到药膏；再将赤芍等9种原料采用超高压技术进行提取，得到提取液；最后将药膏、提取液与自然铜(煅)和硼砂细粉混合后浓缩、喷雾干燥，得到的粉末与朱砂等6种细粉混合均匀后超微粉碎，再经装药步骤，得到胶囊产品。本发明专利优点包括：(1)采用乙醇溶液回流提取原料，与药品质量标准中的方法相比，有效药用成分能够更快的被人体吸收，减少药物起效时间；(2)采用超高压提取技术，能够提高提取得率，节省提取时间；(3)本发明中胶囊填充物经超微粉碎，药用成分比细粉更易吸收。

技术领域

本发明涉及医药生产技术领域，尤其涉及中药麝香接骨胶囊的制备方法。

背景技术

麝香接骨胶囊是以中药材赤芍、麻黄(蜜制)、牛膝、当归、没药(炒)、黄瓜子、血竭、朱砂、土鳖虫、续断、红花、川芎、儿茶、硼砂、马钱子(炙)、三七、骨碎补(烫)、桂枝、苏木、乳香(炙)、自然铜(煅)、麝香为原料制成的中药制剂，经临床验证疗效确切。本品主要功能为散瘀止痛，续筋接骨。用于跌打损伤，筋伤骨折，瘀血凝结，闪腰岔气。

卫生部药品标准中药成方制剂第五册WS3-B-1070-91中描述的麝香接骨胶囊的制备工艺为：将朱砂水飞或粉碎成极细粉；血竭、三七和麝香分别粉碎成细粉；当归、川芎、儿茶、自然铜、黄瓜子、马钱子、硼砂粉碎成细粉；赤芍、土鳖虫、骨碎补、麻黄、续断、桂枝、牛膝、红花、苏木加水煎煮二次，第一次3小时，第二次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成膏。加入当归等合研药粉，干燥，粉碎，再加入乳香、没药混合，粉碎成细粉；加入血竭、三七、麝香、朱砂粉末，混匀，装入胶囊，即得。此麝香接骨胶囊的制备方法，存在几方面缺点，首先，当归、川芎、儿茶、黄瓜子、马钱子以生药粉形态加入胶囊中，尽管粉碎成细粉，但是与提取物相比，有效成分在人体中的吸收速度较慢；其次，煎煮赤芍等药材浪费大量的时间；最后，细粉状态的胶囊填充物吸收效果没有超微粉吸收效果好。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于克服上述制备技术的缺陷，提供一种更好的中药麝香接骨胶囊的制备方法。

本发明的技术方案是这样实现的，它包括以下步骤：

(1)将原料朱砂、血竭、三七、麝香、乳香(炙)、没药(炒)、当归、川芎、儿茶、自然铜(煅)、黄瓜子、马钱子(炙)、硼砂分别粉碎成细粉；

(2)将步骤(1)中得到的当归、川芎、儿茶、黄瓜子、马钱子(炙)5种细粉混合，以乙醇溶液为溶剂进行回流提取，然后回收乙醇，得到含有提取物和料渣的药膏；

(3)将原料赤芍、土鳖虫、骨碎补(烫)、麻黄(蜜制)、续断、桂枝、牛膝、红花、苏木粉碎，然后全部放入耐压袋中，采用超高压提取技术以纯化水为溶剂进行提取，首先启动高压泵，将容器内的空气排出后在短时间内迅速将压力升高到工艺参数范围内，在此压力范围下维持一定时间，然后快速打开控制压力的阀门，卸除压力，过滤，收集提取液；

(4)将步骤(1)中得到的自然铜(煅)细粉、硼砂细粉与步骤(2)中得到的药膏和步骤(3)中得到的提取液混合均匀，然后浓缩、喷雾干燥，得到粉末；

(5)将步骤(4)中得到的粉末与乳香(炙)、没药(炒)、朱砂、血竭、三七、麝香6种细粉混合均匀后进行超微粉碎，得到超微粉，再经装药步骤，得到胶囊产品。

本发明较好的技术方案是：中成药麝香接骨胶囊所用原料的重量比如下：赤芍100份、麻黄(蜜制)70份、牛膝135份、当归135份、没药(炒)70份、黄瓜子120份、血竭35份、朱砂35份、土鳖虫200份、续断135份、红花135份、川芎100份、儿茶70份、硼砂70份、马钱子(炙)10份、三七35份、骨碎补(烫)70份、桂枝100份、苏木100份、乳香(炙)70份、自然铜(煅)70份、麝香0.5份。