[发明专利]一种通窍醒脑组合物及其制剂

说明书

本发明提供了一种通窍醒脑组合物，它是由下述重量体积份的原料制备而成：薄荷脑0.1‑0.3份，冰片0.1‑0.3份，胡椒油0.6‑1.2份，丁香油0.1‑0.5份，薄荷油0.2‑0.7份，乳香油0.8‑1.2份。本发明通鼻醒脑组合物，功效成分稳定，能长期保留较强刺激性气味，达到醒神通鼻效果，具备实际推广应用价值。

技术领域

本发明涉及一种通窍醒脑组合物及其制剂。

背景技术

中药挥发油是一大类性质优良的透皮吸收促进剂，能促进药物的透皮吸收，且与透皮吸收的药物产生协同作用，但中药挥发油自身溶解度差，存在稳定性不好等问题。在生活中，中药挥发油由于具有芳香气味常被制成外用芳香膏剂，用于治疗具有鼻塞、头晕症状的病症。

鼻腔吸嗅给药属于吸入给药的一种，吸入给药(inhalation drug deliverysystem)是将气溶胶技术与呼吸系统解剖、生理、组织学特点巧妙结合，发挥局部或全身作用的给药方法，具有起效快、用量少，不良反应少，使用方便，患者依从性好等特点。

专利CN 108704111A公开了一种提神醒脑的外用组合物，该组合物中含有中药挥发油，但无临床试验证明其提神醒脑的效果，且组合物需高温制备，易造成挥发油损失，药效持久性更不明确。目前市售挥发性贴膏剂存在辛辣刺激性，涂抹于皮肤，存在过度刺激、甚至过敏现象，鼻腔吸嗅后提神醒脑效果欠佳，不能持久。且市场还缺少以通鼻为手段的醒脑制剂。

发明内容

为解决前述问题，本发明提供了一种通窍醒脑组合物，它是由下述重量体积份的原料制备而成：

薄荷脑0.1-0.3份，冰片0.1-0.3份，胡椒油0.6-1.2份，丁香油0.1-0.5份，薄荷油0.2-0.7份，乳香油0.8-1.2份。

进一步地，它是由下述重量体积份的原料制备而成：

薄荷脑0.2份，冰片0.2份，胡椒油0.9份，丁香油0.3份，薄荷油0.5份，乳香油1份。

进一步地，它是以所述原料为活性成分，加上药学或保健品中常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。

更进一步地，所述制剂是鼻吸嗅剂、贴膏剂、喷雾剂或薰香剂。

本发明还提供了一种具有通窍醒脑功效的鼻吸嗅剂，它是由下述重量份的原辅料制备而成：

前述组合物0.3-0.7份，高岭土0.3-0.9份，海藻酸钠0.1-0.6份，阿拉伯胶0.1-0.3份，β-环糊精0.7-1.3份，酒石酸0.1-0.5份，纯化水2.0-3.0份，聚丙烯酸钠NP-700 0.1-0.3份，甘羟铝0.07-0.13份，EDTA 0.07-0.13份，甘油8-15份。

进一步地，它是由下述重量份的原辅料制备而成：

前述组合物0.5份，高岭土0.6份，海藻酸钠0.3份，阿拉伯胶0.2份，β-环糊精1.0份，酒石酸0.2份，纯化水2.5份，聚丙烯酸钠NP-700 0.2份，甘羟铝0.1份，EDTA 0.1份，甘油12份。

本发明还提供了一种前述组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下步骤：

a)按前述配比称取原料；

b)取冰片与薄荷脑混匀，再加入胡椒油，丁香油，薄荷油，乳香油拌匀，即得。

本发明还提供了一种制备前述鼻吸嗅剂的方法，它包括如下步骤：

1)按前述配比称取原辅料；

2)取组合物，加β-环糊精研磨，再依次加入高岭土、海藻酸钠、阿拉伯胶研磨均匀为A相；将聚丙烯酸钠与甘羟铝、EDTA、甘油混匀为B相；取酒石酸，加水溶解为C相；