[发明专利]透明肾细胞癌代谢标志物在肾细胞癌早期筛查和诊断产品中的应用

权利要求书

1.透明肾细胞癌代谢标志物在肾细胞癌早期筛查和诊断产品中的应用，其特征在于，所述代谢标志物为12,13-双羟基十八碳烯酸,二氨基庚二酸或5-L-谷酰基-丙氨酸中的一种、两种或全部。

2.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述代谢标志物为12,13-双羟基十八碳烯酸,二氨基庚二酸和5-L-谷酰基-丙氨酸组合代谢标志物。

3.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述代谢标志物12,13-双羟基十八碳烯酸,二氨基庚二酸或5-L-谷酰基-丙氨酸在透明肾细胞癌患者中显著下调(低于健康对照者水平)。

4.如权利要求1～3任意一项所述的应用，其特征在于，利用所述代谢标志物筛查和诊断透明肾细胞癌的步骤为：(1)获取受试者血浆样本；(2)检测受试者样本中所述一种或多种代谢标志物的浓度；(3)将受试者代谢物浓度与健康对照者代谢物浓度比较；(4)相较于健康对照，所述代谢标志物含量降低及其组合含量降低指示所述受试者患有透明肾细胞癌。

5.如权利要求4所述的应用，其特征在于，检测受试者样本中所述一种或多种代谢标志物浓度的方法包括质谱法、核磁共振分析、酶速法。

6.如权利要求5所述的应用，其特征在于，检测受试者样本中所述一种或多种代谢标志物浓度的方法为质谱法，所述质谱法为液相色谱-高分辨质谱。

7.如权利要求6所述的应用，其特征在于，当采用质谱法确定代谢物水平时，在获得血浆样本的步骤之后，还可以包括代谢物提取，蛋白去除步骤。

8.如权利要求1所述的应用，其特征在于，所述早期筛查和诊断产品包括诊断制剂、试剂盒或芯片。

9.一种辅助肾细胞癌早期筛查和诊断的试剂盒或芯片，其特征在于，所述试剂盒或芯片包括检测12,13-双羟基十八碳烯酸,二氨基庚二酸或5-L-谷酰基-丙氨酸这些标志物组的浓度的试剂。

10.如权利要求9所述的试剂盒或芯片，其特征在于，所述试剂盒或芯片包括：

(1)标准品：12,13-双羟基十八碳烯酸,二氨基庚二酸或5-L-谷酰基-丙氨酸，所述标准品分别特异性识别12,13-双羟基十八碳烯酸,二氨基庚二酸或5-L-谷酰基-丙氨酸的抗体；

(2)血浆样本处理液：所述血浆样本处理液用于预处理来自受试者的血浆样品，所述血浆样本处理液包括甲醇-氯仿混合溶液，二氯甲烷加入10％的乙酸乙酯，或正己烷溶液；

(3)洗脱液：乙腈溶液(含0.1％甲酸)、纯水、乙腈。