[发明专利]一种组织工程肱骨头表面置换假体及其制作安装方法

说明书

本发明公开了一种组织工程肱骨头表面置换假体及其制作安装方法，包括肱骨头表面假体，肱骨头表面假体是在可吸收医用高分子材料3D打印成型的支架内，载入促进骨、软骨再生的基质材料，用合适方式使其产生适合骨、软骨长入的微孔，假体的中心部分厚，四周薄；所述肱骨头表面假体在柄和固定耳的配合下或者在固定器和固定耳的配合下固定于肱骨头本体的表面；本发明可以对肱骨头的表面采用假体进行置换，假体具有良好的生物力学性能，置换后不会出现排异反应，避免假体置换的很多并发症；假体会与肱骨头本体进行快速融合，长为一体，不会产生松动，后续使用中也不存在翻修问题，最终无异物存于体内，使用寿命大大延长。

技术领域

本发明具体涉及一种组织工程肱骨头表面置换假体及其制作安装方法，属于医疗器械技术领域。

背景技术

人工肱骨头置换术是治疗复杂肱骨近端骨折的有效手段之一，适用于肱骨近端粉碎骨折；骨关节炎；肩袖撕裂关节病患者。

授权公告号CN1226020C公开了一种碳质人工肱骨头假体，属医学中的假肢体。这种碳质人工肱骨头假体，由碳质肱骨头球体、肱骨头柄组合而成，肱骨头球体关节面的中轴线与肱骨头柄中心线间的夹角为135-145°，其特点是在肱骨头柄的上部开有植骨孔，在肱骨头球体上开有悬吊孔。

上述装置提供碳质肱骨头球体具有良好的机械强度和化学稳定性，质轻，表面耐磨耐腐蚀，无细胞毒性，无致敏，无遗传毒性，生物相容性好，弹性模量近似骨，有生骨活性和润滑性；但是该装置的磨损碎片和微粒却能引起较严重的异物反应，导致骨吸收而使正常骨结构遭到损害，这些磨损颗粒可激发各种吞噬细胞反应，分泌多种与骨吸收有关的分子，成为假体后期松动的重要原因，而松动又将带来更严重的磨损和生物学反应。

除上述碳质的肱骨头假体，现有技术中还普遍采用金属、聚乙烯和陶瓷制作肱骨头假体；金属材质肱骨头假体具有较好的综合力学性能和优良的加工性能，但金属作为惰性材料，缺乏生物活性界面，界面成骨能力低，且在体液中存在腐蚀等问题，导致松动；聚乙烯材质肱骨头假体的耐磨损能力不足，尤其在磨损后产生的碎屑使巨噬细胞、成纤维细胞产生的免疫和生化反应，可促使破骨细胞对假体周围骨产生破坏，最终产生松动与骨溶解，该因素也成为影响假体使用期限的一个重要因素；陶瓷材质肱骨头假体的脆性较大，容易引起破损，巨大外力创伤、高强度载荷运动和部件不匹配等都容易引起陶瓷肱骨头假体得破裂。

综上可知，现有技术中的各种肱骨头假体分别有排异反应，与宿主骨的力学性能不匹配，以及使用寿命等方面的问题，导致其难以达到令人满意的骨修复效果。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种组织工程肱骨头表面置换假体及其制作安装方法，可以对肱骨头的表面采用假体进行置换，假体具有良好的生物力学性能，置换时不会出现排异反应，避免假体置换的很多并发症；假体具有良好的生物结合性，会与肱骨头本体进行快速融合；假体牢靠的固定在肱骨头本体上，不会产生松动，后续使用中也不存在翻修问题；假体移植到肱骨头本体表面后，长为一体，最终无异物存于体内，使用寿命大大延长。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种组织工程肱骨头表面置换假体，包括肱骨头表面假体，肱骨头表面假体是用在可吸收医用高分子材料3D打印成型的支架内，载入促进骨、软骨再生的基质材料，用合适方式使其产生适合骨、软骨长入的微孔；肱骨头表面假体的中心部分厚，四周薄；所述肱骨头表面假体在柄和固定耳的配合下或者在固定器和固定耳的配合下固定于肱骨头本体的表面。

进一步地，所述肱骨头表面假体的内表面处为标准球面，内表面与打磨后的肱骨头本体表面相适配；内表面的中心处设有用于插入肱骨髓腔内起固定作用的柄。

进一步地，所述柄由多束条状高分子材料组成，多束条状高分子材料的中间部位膨大，条状高分子材料的底部相互连接。