[发明专利]一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置

说明书

本发明涉及一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，包括精密过滤器、无菌转子变量泵、无菌气液扑集装置，精密过滤器经进气管路连接无菌转子变量泵的进气口，无菌转子变量泵的排气口经排水排气管路连接无菌气液扑集装置的进气口，无菌气液扑集装置的顶部开有蒸汽回流口，经灭菌管路连接无菌转子变量泵的蒸汽灭菌口。无菌转子变量泵的转子采用腰型结构，使得转子与转子之间以及转子与泵壳之间互不接触，实现高转速、高抽气率，本发明完成了抽排气、气液分离、高温蒸汽灭菌、液体回收等多功能，为一体式的无菌辅助灭菌装置。

技术领域

本发明涉及精细化工技术领域，尤其涉及一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置。

背景技术

精密过滤器滤芯在制药生产过程中需要在线灭菌，在线灭菌的温度通常为121℃，相当于0.12MPa下的饱和蒸汽压力。在线灭菌时滤芯是湿润的，湿润的滤芯会产生水膜，然而0.3MPa下的纯蒸汽都无法穿透滤芯。因此在线灭菌不彻底。为达到彻底灭菌的目的，利用真空泵的工作原理，抽吸滤芯腔体，从而使腔体内的气液一并抽出，常规的真空泵无法承受，且气液会直接排出，易造成二次污染。很难满足制药生产环评要求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，解决精密过滤器滤芯在制药生产过程中灭菌不彻底的问题。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置，包括精密过滤器、无菌转子变量泵、无菌气液扑集装置，精密过滤器经进气管路连接无菌转子变量泵的进气口，无菌转子变量泵的排气口经排水排气管路连接无菌气液扑集装置的进气口，无菌气液扑集装置的顶部开有蒸汽回流口，经灭菌管路连接无菌转子变量泵的蒸汽灭菌口。

进一步地，所述无菌转子变量泵包括泵壳和设置在泵壳内的一对转子，所述转子为腰型结构且转子的型线为渐开线。

进一步地，所述无菌气液扑集装置为筒型容器结构且由上至下分为缓冲腔、分流腔和收集腔，缓冲腔内设有清洗喷淋球，清洗喷淋球穿过缓冲腔顶部对外连接水洗装置，分流腔采用烧结式金属过滤板与收集腔隔开，收集腔底部连接回收装置。

进一步地，所述筒型容器的内壁采用镜面抛光处理，外壁由内向外依次包裹调温层和保温层，所述调温层上下两端设有连接管道，用于循环通入冷却水或高温蒸汽。

进一步地，还包括温控装置，所述温控装置包括运算温度控制器和与所述运算温度控制器相连的温度传感器和报警器，所述温度传感器安装在精密过滤器腔体内。

进一步地，所述排水排气管路上设有电动控制阀，与运算温度控制器电连接，用于控制电动控制阀的开启与关闭。

进一步地，所述蒸汽回流口经蒸汽回流管路连接无菌气液扑集装置的进气口。

本发明的应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置具有以下有益效果：

1、无菌转子变量泵的转子采用腰型结构，使得转子与转子之间以及转子与泵壳之间互不接触，实现高转速、高抽气率；同时，无菌转子变量泵可单独使用，完成对腐蚀性介质的进料工作；

2、无菌气液扑集装置的内表面采用镜面抛光处理，既满足清洗要求又可以高温灭菌，分离腔采用烧结式金属过滤板与收集腔分隔。采用夹层式的结构，当高温蒸汽被吸入分流腔，调温层通过冷却水，高温蒸汽就会冷凝成可回收利用的冷凝水。通过设置在扑集装置顶部的回流口，对未来得及冷凝的高温蒸汽进行收集并二次使用，增加设备的节能率；

3、本发明完成了抽排气、气液分离、液体回收、无菌蒸汽灭菌等多功能，为一体式的无菌辅助灭菌装置。

附图说明

图1是本发明一实施例中应用于制药配液系统中的无菌辅助灭菌装置的结构示意图；