[发明专利]用于微创手术的自动缝合机构及其使用方法

说明书

本发明公开了一种用于微创手术的自动缝合机构，包括控制手柄、内窥镜先端箍组件、缝合针；缝合针穿设于内窥镜先端箍组件的钳道插入管内；控制手柄的鞘管内穿设有推送针杆；钳道插入管的内孔与鞘管的内孔相连通；推动控制手柄的推送针杆，推送针杆能够将缝合针从内窥镜先端箍组件中向外推出；所述缝合针的材料为记忆金属。本发明巧妙地利用了形状记忆合金的记忆效应，利用记忆合金的温控效应，在推送过程中使缝合针逐步发生弯曲，模拟线缝合手法，从而实现自动缝合动作。本发明还公开了一种自动缝合机构的使用方法。

技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体涉及一种用于微创手术的自动缝合机构。本发明还涉及该自动缝合机构的使用方法。

背景技术

内镜黏膜下剥离术(ESD)和内镜下黏膜切除术(EMR)是治疗消化系统肿瘤及癌前病变的主要手段。但是，对于累及消化道全层的黏膜病变、起源于固有肌层的黏膜下层肿物(凸向浆膜下生长或瘤体与浆膜层黏连)等情况，往往抬举征阴性，采用ESD治疗困难，常出现肿瘤无法完整切除的现象，以及出血、穿孔等并发症，并且手术时间长，手术费用高。

内镜下全层切除术(EFTR)虽然可以解决植根于消化道全层的肿瘤，同时可明确诊断，但EFTR必然会造成对消化道全层的损伤，故术中止血及钛夹应用或内镜缝合尤为重要，但操作过程繁琐、危险。

为此，近年来出现了OTSC(over-the-scope clips)和挂锁夹(padlock clip)术式产品，上述问题得到了很好的解决。并且，依赖于OTSC或者挂锁夹的内镜全层切除术能够大大缩短手术所需要的时间。但是，OTSC或者挂锁夹只适合肿瘤比较小的情况，对于比较大的肿瘤全层切除仍需要传统缝合方法。

近几年，还出现了一种软镜下的缝合系统，比如美国的APOLLO的OverStitchSx胃镜缝合系统，它使用了传统的线缝合手段，利用机械系统解决了软性内镜下的缝合问题，但由于其操作过程异常繁琐，因此并没有得到普及性发展应用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于微创手术的自动缝合机构，它可以完成自动缝合动作。

为解决上述技术问题，本发明用于微创手术的自动缝合机构的技术解决方案为：

包括控制手柄1、内窥镜先端箍组件2、缝合针3；缝合针3穿设于内窥镜先端箍组件2的钳道插入管2-2内；控制手柄1的鞘管1-6内穿设有推送针杆1-5；钳道插入管2-2的内孔与鞘管1-6的内孔相连通；推动控制手柄1的推送针杆1-5，推送针杆1-5能够将缝合针3从内窥镜先端箍组件2中向外推出；所述缝合针3的材料为记忆金属。

在另一实施例中，所述缝合针3在低温下保持直线形态，在≥36℃的温度下自然恢复至弯曲形态；所述缝合针3的弯曲形态的转弯半径为3～7mm；缝合针3的长度大于其转弯半径所对应的周长。

在另一实施例中，所述钳道插入管2-2和/或鞘管1-6内装有多枚所述缝合针3。

在另一实施例中，所述控制手柄1包括把持部1-1，把持部1-1的后端穿设有推送杆1-3，把持部1-1的前端穿设有所述推送针杆1-5；推送杆1-3的前端抵于推送针杆1-5的尾部；把持部1-1的前端固定连接所述鞘管1-6。

在另一实施例中，所述把持部1-1的前端内孔形成有内鲁尔接口1-7，内鲁尔接口1-7与内窥镜的钳道的外鲁尔接口相配合；所述控制手柄1通过鲁尔锁结构实现与内窥镜的钳道之间的旋固连接。

在另一实施例中，所述把持部1-1的侧壁开设一销孔，销孔内穿设有定位插销1-8；所述推送杆1-3的外缘开设有一沿轴向延伸的插槽；插槽的宽度与定位插销1-8的直径相配合；定位插销1-8的内端伸入插槽。

在另一实施例中，所述推送针杆1-5的尾部形成推送部1-5-1，推送部1-5-1的截面积大于推送针杆1-5的截面积。