[发明专利]覆膜支架

说明书

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种覆膜支架。本发明提供了一种覆膜支架，包括覆膜和多个金属圈，多个金属圈沿轴向间隔分布，覆膜覆盖于多个金属圈上并与多个金属圈形成两端开口的中空管，覆膜支架还包括:至少一个轴向杆，至少一个轴向杆的一端连接至中空管的第一端，至少一个轴向杆的另一端沿中空管的轴向连接至中空管上远离第一端的位置，至少一个轴向杆的中间段能够以轴向杆的两端为支撑点沿中空管周向偏移。本发明的轴向杆能够对覆膜支架的第一端起到支撑作用，同时，本发明的轴向杆只是将两端连接至覆膜支架上，因此，当需要在覆膜支架上进行开窗时，轴向杆的中间段能够通过沿周向偏移的方式避开开窗位置。

技术领域

本发明涉及介入医疗器械技术领域，尤其涉及一种覆膜支架。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

随着介入手术的兴起，应用于人体主动脉疾病(主动脉瘤、主动脉夹层等)的血管支架植入术受到越来越广泛的社会关注。相对于传统的外科手术，血管支架植入术由于具备创伤小、疗效高、风险低、住院时间短等优点而成为当今行之有效的主动脉疾病治疗手术。

如图1所示，现有技术中的血管支架100’一般包括沿轴向间隔分布的多个金属波圈11’、与多个金属波圈11’固定连接的轴向杆30’、以及覆盖多个金属波圈11’和轴向杆30’的密封膜12’，密封膜12’覆盖在多个金属波圈11’和轴向杆表面，轴向杆30’通过钢套固定在其经过的每一金属波圈11’，轴向杆30’对多个金属波圈11’起到轴向支撑的作用，减少血管支架100’在植入到血管内后出现轴向回缩的现象。

进一步地，轴向杆30’提供的轴向支撑力不仅可以抵抗血流对血管支架100’的一部分冲击力，减少血管支架100’在血管内出现移位现象，轴向杆30’提供的轴向支撑力还可以减少血管支架100’在血管脉动下发生短缩现象，降低血管支架100’植入术的失效率。例如，真性动脉瘤为永久性的局部血管扩张，扩张部的直径是正常血管的直径的1.5-2倍，血管上紧靠扩张部的部位为瘤颈，为了使血管支架100’能够稳定地锚定在血管的内壁上，血管支架100’的直径一般为正常血管(瘤颈)直径的110％-120％，且血管支架100’在瘤腔处的部位处于悬空状态，此时，如果血管支架100’缺少轴向杆支撑，血管支架100’位于瘤腔处的部位在血流的冲击下会出现摆动现象，血管支架100’在长期摆动下会发生回缩现象，导致血管支架100’植入术失效。

随着血管支架100’植入术的发展，医务人员在血管支架100’植入术的基础上又开发了原位开窗技术，原位开窗技术是指首先将主动脉血管支架释放在主动脉血管内并覆盖与主动脉血管连通的分支血管，然后通过穿刺、激光打孔或球囊扩张的方式在分支血管的远端沿逆行路径刺破主动脉血管支架形成窗口，最后在主动脉血管的窗口处放置分支血管支架，通过窗口和分支血管支架实现在主动脉血管支架上重建分支血管的目的。例如，医务人员已经利用血管支架100’植入术和原位开窗技术成功治疗了胸主动脉瘤。

请参阅图2及图3，血管支架10’在处于平直状态时的上边线13’、中心线15’和下边线14’的长度分别为L1’、L2’和L3’，且L1’＝L2’＝L3’，如图3所示，血管支架10’在处于弯曲状态时的上边线13’、中心线15’和下边线14’的长度分别为L1”、L2”和L3”，以弧长等于弯曲半径与弯曲角度的乘积可知，由于上边线13’、中心线15’和下边线14’的弯曲半径依次递减，因此，L1’＝L2’＝L3’＝L1”＞L2”＞L3”，由于轴向杆30’一般具有刚性，因此，轴向杆30’的长度很难发生变化，为了使血管支架100’能够适应主动脉弓部的弯曲形状，只能将轴向杆30’放置在具有较大弯曲半径的上边线13’处，如果轴向杆出现偏离上边线13’且偏离位移不大的现象，血管支架100’的内部会形成椭圆通道影响血液的正常流通，如果轴向杆出现偏离上边线13’且偏离位移较大的现象，则会出现轴向杆30’过渡弯曲变形甚至出现折断现象，而如果将轴向杆30’放置于具有较大弯曲半径的上边线13’处则会影响血管支架100’的开窗。

发明内容