[发明专利]妇科止带中药组合物的含量检测方法在审
| 申请号： | 201910581870.5 | 申请日： | 2019-06-30 |
| 公开（公告）号： | CN110333305A | 公开（公告）日： | 2019-10-15 |
| 发明（设计）人： | 李金雄;全昌碧;毛金玲 | 申请（专利权）人： | 广西万寿堂药业有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/04;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/34 |
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| 地址： | 530219 广西壮族自*** | 国省代码： | 广西;45 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 中药组合物 含量检测 妇科 盐酸小檗碱 分离效果 检测技术 可靠保障 疗效稳定 质量稳定 专属性 黄柏 可控 改进 保证 | ||
1.一种妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，包括以下步骤：
R1.色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-磷酸二氢钾溶液为流动相，检测波长为265nm；
R2.对照品溶液的制备精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，摇匀，即得；
R3.供试品溶液的制备取该中药组合物0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加入盐酸-甲醇溶液40-60ml，水浴中加热，取出，放冷，加甲醇稀释至刻度，用0.45μm微孔滤膜滤过，即得供试品溶液；
R4.测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定峰面积，按外标法计算含量，即得。
2.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，所述妇科止带中药组合物由椿皮、五味子、黄柏、龟板、茯苓、阿胶、山药制备而成。
3.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，所述妇科止带中药组合物为妇科止带片或胶囊。
4.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，步骤R1中色谱条件的流动相由乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液的混合液组成，各组分的体积比为30-35:70-65。
5.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，步骤R2中盐酸-甲醇溶液的体积比为1:100。
6.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，步骤R2中水浴的温度为60℃，加热时间为1小时。
7.根据权利要求1所述的妇科止带中药组合物的含量检测方法，其特征在于，所述妇科止带片或胶囊中，含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，每片或粒不得少于4.5mg。
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