[发明专利]妇科止痒中药制剂的含量测定方法

权利要求书

1.一种妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，包括以下步骤：

T1.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-1％三乙胺溶液为流动相；检测波长为280nm；理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于5000；

T2.对照品溶液的制备精密称取延胡索乙素对照品适量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得；

T3.供试品溶液的制备取该中药制剂1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨水2～4ml浸渍30～60分钟，加入甲醇25～50ml加热回流0.5～1小时，放冷，分取上清液，蒸干，残渣再加入稀盐酸15～30ml使溶解，用浓氨水调pH值至碱性，用乙醚萃取3～5次，每次20～30ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇使溶解，并转移置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；

T4.测定法分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

2.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制的含量测定方法，其特征在于，所述妇科止痒中药制由败酱草、白花蛇舌草、蒲公英、横经席、茜草、鸡血藤、当归、醋炙延胡索制备而成。

3.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，所述妇科止痒中药制剂为妇科止痒片或胶囊。

4.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，步骤T1中色谱条件的流动相由乙腈-1％三乙胺溶液的混合液组成，混合液用磷酸调节pH值至7.5，混合液各组分的体积比为58:42。

5.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，步骤T3供试品溶液的制备方法为：取该中药制剂1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨水2ml浸渍30分钟，再加入甲醇30ml加热回流1h，放冷，分取上清液，蒸干，残渣再加入稀盐酸20ml使溶解，再用浓氨水调pH值到10，用乙醚萃取4次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇使溶解，并转移置5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液。

6.根据权利要求1所述的妇科止痒中药制剂的含量测定方法，其特征在于，所述妇科止痒片或胶囊中，含延胡索以延胡索乙素(C₂₁H₂₅NO₂)计，每片或粒不得少于40μg。